Fizioterápiás gerincferdülés specifikus gyakorlatok felnőttkori degeneratív gerincferdülés kezelésére
2019. október 2. frissítette: Columbia University
Fizioterápiás gerincferdülés specifikus gyakorlatok a felnőttkori degeneratív gerincferdülés kezeléseként a hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokkal szemben
Ez egy kísérleti tanulmány, amely egy nagyobb prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálathoz vezet thoracolumbalis/lumbal scoliosisban szenvedő idősebb felnőtt (50 éves és idősebb) gerincvelői betegek körében, amely a fizioterápiás gerincferdülés-specifikus gyakorlat (PSSE) javulását értékeli a hagyományos deréktáji fizikoterápiához képest. (PT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus hátfájással járó felnőttkori gerincferdülés nagyon összetett állapot.
A krónikus hátfájás továbbra is hazánk egyik legköltségesebb kezelése és kezelése.
Sok ilyen betegnek nehézségei vannak a mindennapi életben (ADL), a háztartásban és a közösségben való mozgásban, valamint a szakmai karrier fenntartásában.
Ennek a populációnak a beavatkozási lehetőségei továbbra is korlátozottak, a műtét az egyetlen, amely az egészséggel összefüggő életminőség javulását és a fájdalompanaszok általános csökkenését mutatta.
A műtéti költségek és a további szövődmények azonban korlátozzák ezt a kezelési lehetőséget. Az orvosi közösség fokozott figyelmet és érdeklődést mutat a fizioterápiás scoliosis specifikus gyakorlatok (PSSE) görbe progressziójára és az egészséggel kapcsolatos életminőség javulására gyakorolt hatásai iránt. , és a fájdalom.
A kutatók azt feltételezik, hogy a PSSE közvetlenül befolyásolhatja a radiológiai paramétereket, például a sagittalis vertikális tengelyt (SVA), valamint szubjektív, betegspecifikus kimenetel mérésekkel az egészséggel összefüggő életminőség javulását mutatja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50+ éves
- Serdülőkori idiopátiás scoliosis vagy felnőttkori idiopátiás gerincferdülés diagnózisa; akár 20-100 fokos Cobb-szöggel
- 6 hétnél tovább tartó hátfájdalmak panasza
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki a múltban elvégezte a PSSE-t
- Korábbi gerincműtét, trauma vagy daganatok jelenléte
- Veleszületett vagy neuromuszkuláris scoliosis diagnózisa
- Azok az alanyok, akik a hagyományos fizikoterápiától (PT) eltérő egyidejű beavatkozásokban vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PSSE csoport
Az egyének legalább 6 alkalommal fizioterápiás gerincferdülés-specifikus gyakorlatokat (PSSE) (Schroth) kapnak.
A betegeknek hetente 5x, 15 percig otthon is kell gyakorlatokat végezniük.
A megfelelést 8 hét elteltével írásos naplóval és heti telefonos bejelentkezéssel ellenőrzik.
|
Gyakorlatok, amelyek a törzsfeszítő erősítésére helyezik a hangsúlyt, és a betegek jobb testtartási stratégiáira tanítanak fekvő, oldalt, ülő, álló és dinamikus mozgásokban (járás, guggolás), PSSE-ben képzett gyógytornász vezetésével.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Hagyományos PT csoport
Az egyének legalább 6 hagyományos fizikai terápiát (PT) kapnak.
A betegeknek hetente 5x, 15 percig otthon is kell gyakorlatokat végezniük.
A megfelelést 8 hét elteltével írásos naplóval és heti telefonos bejelentkezéssel ellenőrzik.
|
A hagyományos PT magában foglalja az általánosított medence- és törzserősítést, az alsó végtagok (LE) nyújtását, valamint a modalitások (jég és hő), iontoforézis és E-Stim használatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) pontszáma a hátfájásra
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A VAS egy pszichometriai válaszskála, amely közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzőket vagy attitűdöket mér.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 100 közötti pontszámot adnak meg.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
|
Legfeljebb 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society 22 elemes pontszáma (SRS-22r)
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A Scoliosis Research Society által kidolgozott eredménymérő, amelyet kifejezetten gerincferdülésben szenvedő betegek számára fejlesztettek ki, és értékeli az önkép, a fájdalom, a mentális egészség és a funkció pontszámait.
22 elemet tartalmazott, amelyek öt fő tartományhoz járultak hozzá: Funkció (5 elem), Fájdalom (5 elem), Önkép/megjelenés (5 elem), Mentális egészség (5 elem), Elégedettség a kezeléssel (Jelenlegi/Korábban elvégzett - 2 elem) ).
A pontszámok 5-től (legjobb) 1-ig (legrosszabb) terjednek.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI) pontszáma
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Az ODI egy önkitöltős kérdőív, amely 10 témát tartalmaz a fájdalom intenzitásával, az emeléssel, az öngondoskodás képességével, a járáskészséggel, az ülőképességgel, a szexuális funkcióval, az állással, a társasági élettel, az alvás minőségével és az utazási képességgel kapcsolatban.
Minden témakategóriát 6 állítás követ, amelyek leírják a páciens életében a témával kapcsolatos különböző lehetséges forgatókönyveket.
Minden kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az első állítás nulla és a legkisebb fogyatékosság, az utolsó állítás pedig 5-ös a legsúlyosabb fogyatékosságra.
Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 közötti tartomány).
A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság.
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allen Chen, MD, MPH, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bess S, Schwab F, Lafage V, Shaffrey CI, Ames CP. Classifications for adult spinal deformity and use of the Scoliosis Research Society-Schwab Adult Spinal Deformity Classification. Neurosurg Clin N Am. 2013 Apr;24(2):185-93. doi: 10.1016/j.nec.2012.12.008.
- Li G, Passias P, Kozanek M, Fu E, Wang S, Xia Q, Li G, Rand FE, Wood KB. Adult scoliosis in patients over sixty-five years of age: outcomes of operative versus nonoperative treatment at a minimum two-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2165-70. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b3ff0c.
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Motta L, Cerri C, Brayda-Bruno M, Lovi A. Adults with idiopathic scoliosis improve disability after motor and cognitive rehabilitation: results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Oct;25(10):3120-3129. doi: 10.1007/s00586-016-4528-y. Epub 2016 Mar 25.
- Bridwell KH, Glassman S, Horton W, Shaffrey C, Schwab F, Zebala LP, Lenke LG, Hilton JF, Shainline M, Baldus C, Wootten D. Does treatment (nonoperative and operative) improve the two-year quality of life in patients with adult symptomatic lumbar scoliosis: a prospective multicenter evidence-based medicine study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2171-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a8fdc8.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Zhao W, Blood EA, Tosteson AN, Birkmeyer N, Herkowitz H, Longley M, Lenke L, Emery S, Hu SS. Surgical compared with nonoperative treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. four-year results in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT) randomized and observational cohorts. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1295-304. doi: 10.2106/JBJS.H.00913.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Schwab F, Dubey A, Gamez L, El Fegoun AB, Hwang K, Pagala M, Farcy JP. Adult scoliosis: prevalence, SF-36, and nutritional parameters in an elderly volunteer population. Spine (Phila Pa 1976). 2005 May 1;30(9):1082-5. doi: 10.1097/01.brs.0000160842.43482.cd.
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini A, Negrini MG, Donzelli S, Romano M, Zaina F, Negrini S. Scoliosis-Specific exercises can reduce the progression of severe curves in adult idiopathic scoliosis: a long-term cohort study. Scoliosis. 2015 Jul 11;10:20. doi: 10.1186/s13013-015-0044-9. eCollection 2015.
- Negrini S, Donzelli S, Lusini M, Minnella S, Zaina F. The effectiveness of combined bracing and exercise in adolescent idiopathic scoliosis based on SRS and SOSORT criteria: a prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 6;15:263. doi: 10.1186/1471-2474-15-263.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAQ9761
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .