Exercícios específicos para escoliose fisioterapêutica como tratamento para escoliose degenerativa em adultos
2 de outubro de 2019 atualizado por: Columbia University
Exercícios fisioterapêuticos específicos para escoliose como tratamento para escoliose degenerativa em adultos versus exercícios convencionais de fisioterapia
Este é um estudo piloto para conduzir a um estudo prospectivo, randomizado e controlado maior de pacientes da coluna vertebral de adultos mais velhos (com 50 anos ou mais) com escoliose toracolombar/lombar, avaliando a melhora com exercícios fisioterapêuticos específicos para escoliose (PSSE) em comparação com a fisioterapia lombar tradicional (PT).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
A escoliose em adultos com dor crônica nas costas é uma condição muito complexa.
A dor crônica nas costas continua sendo uma das condições mais caras de administrar e tratar em nosso país.
Muitos desses pacientes têm dificuldade nas atividades de vida diária (AVD), na deambulação doméstica e comunitária e na manutenção de sua carreira profissional.
As opções de intervenção para esta população permanecem limitadas, sendo a cirurgia a única que demonstrou melhorias na qualidade de vida relacionada com a saúde e uma diminuição global das queixas de dor.
No entanto, os custos da cirurgia e complicações adicionais são limitações para esta opção de tratamento. Tem havido maior atenção e interesse na comunidade médica observando os efeitos dos Exercícios Fisioterapêuticos Específicos para Escoliose (PSSE) na progressão da curva, melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde , e dor.
Os investigadores levantam a hipótese de que o PSSE pode afetar diretamente os parâmetros radiológicos, como o eixo vertical sagital (SVA), além de mostrar melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde usando medidas subjetivas de resultados específicos do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 50 anos
- Diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente ou escoliose idiopática do adulto; com um ângulo Cobb variando de 20-100 graus
- Queixa de dor nas costas que dura mais de 6 semanas
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que tenha completado PSSE no passado
- Cirurgia espinhal anterior, trauma ou presença de neoplasias
- Diagnóstico de escoliose congênita ou neuromuscular
- Indivíduos que estão envolvidos em intervenções simultâneas além da fisioterapia convencional (PT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PSSE
Os indivíduos receberão pelo menos 6 sessões de exercícios fisioterapêuticos específicos para escoliose (PSSE) (Schroth).
Os pacientes também deverão realizar exercícios 5x/semana por 15 minutos em casa.
A conformidade será monitorada por registro escrito e check-in semanal por telefone após 8 semanas.
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Exercícios com ênfase no fortalecimento dos extensores do tronco e ensino de melhores estratégias posturais ao paciente em supino, decúbito lateral, sentado, em pé e movimentos dinâmicos (andar, agachar), conduzidos por um fisioterapeuta treinado em PSSE.
Outros nomes:
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Outro: Grupo PT Convencional
Os indivíduos receberão pelo menos 6 sessões de fisioterapia convencional (PT).
Os pacientes também deverão realizar exercícios 5x/semana por 15 minutos em casa.
A conformidade será monitorada por registro escrito e check-in semanal por telefone após 8 semanas.
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O PT convencional inclui pelve generalizada e fortalecimento do tronco, alongamento da extremidade inferior (LE) e uso de modalidades (gelo e calor), iontoforese e E-Stim.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) para dor nas costas
Prazo: Até 2 anos
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A VAS é uma escala de resposta psicométrica que mede características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na Scoliosis Research Society 22 itens (SRS-22r)
Prazo: Até 6 meses
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Medida de resultado projetada pela Scoliosis Research Society, especialmente projetada para pacientes com escoliose e avalia suas pontuações para autoimagem, dor, saúde mental e função.
Continha 22 itens que contribuíam para cinco domínios principais: Função (5 itens), Dor (5 itens), Autoimagem/aparência (5 itens), Saúde Mental (5 itens), Satisfação com o Tratamento (Atual/Previamente realizado - 2 itens ).
As pontuações variam de 5 (melhor) a 1 (pior).
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Até 6 meses
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Pontuação no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Até 6 meses
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O ODI é um questionário autopreenchido contendo 10 tópicos sobre intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
Cada categoria de tópico é seguida por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente relacionados ao tópico.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando a menor quantidade de deficiência e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a deficiência mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Allen Chen, MD, MPH, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bess S, Schwab F, Lafage V, Shaffrey CI, Ames CP. Classifications for adult spinal deformity and use of the Scoliosis Research Society-Schwab Adult Spinal Deformity Classification. Neurosurg Clin N Am. 2013 Apr;24(2):185-93. doi: 10.1016/j.nec.2012.12.008.
- Li G, Passias P, Kozanek M, Fu E, Wang S, Xia Q, Li G, Rand FE, Wood KB. Adult scoliosis in patients over sixty-five years of age: outcomes of operative versus nonoperative treatment at a minimum two-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2165-70. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b3ff0c.
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Motta L, Cerri C, Brayda-Bruno M, Lovi A. Adults with idiopathic scoliosis improve disability after motor and cognitive rehabilitation: results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Oct;25(10):3120-3129. doi: 10.1007/s00586-016-4528-y. Epub 2016 Mar 25.
- Bridwell KH, Glassman S, Horton W, Shaffrey C, Schwab F, Zebala LP, Lenke LG, Hilton JF, Shainline M, Baldus C, Wootten D. Does treatment (nonoperative and operative) improve the two-year quality of life in patients with adult symptomatic lumbar scoliosis: a prospective multicenter evidence-based medicine study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2171-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a8fdc8.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Zhao W, Blood EA, Tosteson AN, Birkmeyer N, Herkowitz H, Longley M, Lenke L, Emery S, Hu SS. Surgical compared with nonoperative treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. four-year results in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT) randomized and observational cohorts. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1295-304. doi: 10.2106/JBJS.H.00913.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Schwab F, Dubey A, Gamez L, El Fegoun AB, Hwang K, Pagala M, Farcy JP. Adult scoliosis: prevalence, SF-36, and nutritional parameters in an elderly volunteer population. Spine (Phila Pa 1976). 2005 May 1;30(9):1082-5. doi: 10.1097/01.brs.0000160842.43482.cd.
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini A, Negrini MG, Donzelli S, Romano M, Zaina F, Negrini S. Scoliosis-Specific exercises can reduce the progression of severe curves in adult idiopathic scoliosis: a long-term cohort study. Scoliosis. 2015 Jul 11;10:20. doi: 10.1186/s13013-015-0044-9. eCollection 2015.
- Negrini S, Donzelli S, Lusini M, Minnella S, Zaina F. The effectiveness of combined bracing and exercise in adolescent idiopathic scoliosis based on SRS and SOSORT criteria: a prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 6;15:263. doi: 10.1186/1471-2474-15-263.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAQ9761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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