Физиотерапевтические специальные упражнения при сколиозе в лечении дегенеративного сколиоза у взрослых
2 октября 2019 г. обновлено: Columbia University
Физиотерапевтические специальные упражнения при сколиозе в качестве лечения дегенеративного сколиоза у взрослых по сравнению с обычными физиотерапевтическими упражнениями
Это пилотное исследование, которое приведет к более крупному проспективному, рандомизированному, контролируемому исследованию пожилых людей (в возрасте 50 лет и старше) пациентов с позвоночником с грудопоясничным/поясничным сколиозом, в котором оценивается улучшение с помощью физиотерапевтических упражнений, специфичных для сколиоза (PSSE), по сравнению с традиционной физиотерапией поясницы. (ПТ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Сколиоз взрослых с хронической болью в спине — очень сложное состояние.
Хроническая боль в спине остается одним из самых дорогостоящих заболеваний в нашей стране.
Многие из этих пациентов испытывают трудности с повседневной деятельностью (ADL), перемещением по дому и обществу, а также поддержанием своей профессиональной карьеры.
Варианты вмешательства для этой популяции остаются ограниченными, и только хирургическое вмешательство показало улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, и общее уменьшение жалоб на боль.
Тем не менее, стоимость операции и дополнительные осложнения являются ограничениями для этого варианта лечения. В медицинском сообществе наблюдается повышенное внимание и интерес к влиянию физиотерапевтических специальных упражнений при сколиозе (PSSE) на прогрессирование искривления, улучшение качества жизни, связанного со здоровьем. , и боль.
Исследователи предполагают, что PSSE может напрямую влиять на радиологические параметры, такие как сагиттальная вертикальная ось (SVA), а также демонстрировать улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием субъективных показателей результатов для конкретного пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50+ лет
- Диагностика подросткового идиопатического сколиоза или взрослого идиопатического сколиоза; либо с углом Кобба в пределах 20-100 градусов
- Жалобы на боли в спине, длящиеся более 6 недель.
Критерий исключения:
- Любой пациент, который прошел PSSE в прошлом
- Предшествующая операция на позвоночнике, травма или наличие новообразований
- Диагностика врожденного или нервно-мышечного сколиоза
- Субъекты, которые участвуют в параллельных вмешательствах, отличных от обычной физиотерапии (ФТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПССЕ
Люди получат не менее 6 сеансов физиотерапевтических упражнений для сколиоза (PSSE) (Schroth) физиотерапии.
Пациенты также должны будут выполнять упражнения 5 раз в неделю в течение 15 минут дома.
Соответствие будет отслеживаться с помощью письменного журнала и еженедельной проверки по телефону через 8 недель.
|
Упражнения с упором на укрепление разгибателей туловища и обучение пациента лучшим стратегиям осанки в положении лежа на боку, сидя, стоя и динамическим движениям (ходьба, приседание) под руководством физиотерапевта, прошедшего обучение в PSSE.
Другие имена:
|
|
Другой: Обычная группа PT
Люди получат не менее 6 сеансов обычной физиотерапии (ФТ).
Пациенты также должны будут выполнять упражнения 5 раз в неделю в течение 15 минут дома.
Соответствие будет отслеживаться с помощью письменного журнала и еженедельной проверки по телефону через 8 недель.
|
Обычная ФТ включает общее укрепление таза и туловища, растяжение нижних конечностей (LE) и использование модальностей (лед и тепло), ионофорез и E-Stim.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в спине по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: До 2 лет
|
ВАШ — это шкала психометрических ответов, которая измеряет субъективные характеристики или отношения, которые невозможно измерить напрямую.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Общества исследования сколиоза, 22 пункта (SRS-22r)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерение результатов, разработанное Обществом исследования сколиоза, которое специально разработано для пациентов со сколиозом и оценивает их самооценку, боль, психическое здоровье и функционирование.
Он содержал 22 вопроса, относящиеся к пяти основным областям: функция (5 пунктов), боль (5 пунктов), самооценка/внешний вид (5 пунктов), психическое здоровье (5 пунктов), удовлетворенность лечением (текущее/ранее проведенное — 2 пункта). ).
Оценки варьируются от 5 (лучший) до 1 (худший).
|
До 6 месяцев
|
|
Оценка по индексу инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
ODI представляет собой заполняемый самостоятельно опросник, содержащий 10 тем, касающихся интенсивности боли, поднятия тяжестей, способности заботиться о себе, способности ходить, способности сидеть, сексуальной функции, способности стоять, социальной жизни, качества сна и способности путешествовать.
За каждой категорией темы следуют 6 утверждений, описывающих различные возможные сценарии в жизни пациента, относящиеся к теме.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, при этом первое утверждение равно нулю и указывает на наименьшую степень инвалидности, а последнее утверждение оценивается в 5 баллов, что указывает на наиболее серьезную инвалидность.
Баллы за все ответы на вопросы суммируются, а затем умножаются на два для получения индекса (от 0 до 100).
Ноль приравнивается к отсутствию инвалидности, а 100 — это максимально возможная инвалидность.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allen Chen, MD, MPH, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bess S, Schwab F, Lafage V, Shaffrey CI, Ames CP. Classifications for adult spinal deformity and use of the Scoliosis Research Society-Schwab Adult Spinal Deformity Classification. Neurosurg Clin N Am. 2013 Apr;24(2):185-93. doi: 10.1016/j.nec.2012.12.008.
- Li G, Passias P, Kozanek M, Fu E, Wang S, Xia Q, Li G, Rand FE, Wood KB. Adult scoliosis in patients over sixty-five years of age: outcomes of operative versus nonoperative treatment at a minimum two-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2165-70. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b3ff0c.
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Motta L, Cerri C, Brayda-Bruno M, Lovi A. Adults with idiopathic scoliosis improve disability after motor and cognitive rehabilitation: results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Oct;25(10):3120-3129. doi: 10.1007/s00586-016-4528-y. Epub 2016 Mar 25.
- Bridwell KH, Glassman S, Horton W, Shaffrey C, Schwab F, Zebala LP, Lenke LG, Hilton JF, Shainline M, Baldus C, Wootten D. Does treatment (nonoperative and operative) improve the two-year quality of life in patients with adult symptomatic lumbar scoliosis: a prospective multicenter evidence-based medicine study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2171-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a8fdc8.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Zhao W, Blood EA, Tosteson AN, Birkmeyer N, Herkowitz H, Longley M, Lenke L, Emery S, Hu SS. Surgical compared with nonoperative treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. four-year results in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT) randomized and observational cohorts. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1295-304. doi: 10.2106/JBJS.H.00913.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Schwab F, Dubey A, Gamez L, El Fegoun AB, Hwang K, Pagala M, Farcy JP. Adult scoliosis: prevalence, SF-36, and nutritional parameters in an elderly volunteer population. Spine (Phila Pa 1976). 2005 May 1;30(9):1082-5. doi: 10.1097/01.brs.0000160842.43482.cd.
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini A, Negrini MG, Donzelli S, Romano M, Zaina F, Negrini S. Scoliosis-Specific exercises can reduce the progression of severe curves in adult idiopathic scoliosis: a long-term cohort study. Scoliosis. 2015 Jul 11;10:20. doi: 10.1186/s13013-015-0044-9. eCollection 2015.
- Negrini S, Donzelli S, Lusini M, Minnella S, Zaina F. The effectiveness of combined bracing and exercise in adolescent idiopathic scoliosis based on SRS and SOSORT criteria: a prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 6;15:263. doi: 10.1186/1471-2474-15-263.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAQ9761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .