Exercices spécifiques à la scoliose physiothérapeutique comme traitement de la scoliose dégénérative de l'adulte
2 octobre 2019 mis à jour par: Columbia University
Exercices spécifiques à la scoliose physiothérapeutique comme traitement de la scoliose dégénérative de l'adulte par rapport aux exercices de physiothérapie conventionnels
Il s'agit d'une étude pilote visant à mener à une étude prospective, randomisée et contrôlée de plus grande envergure portant sur des patients rachidiens adultes âgés (50 ans et plus) atteints de scoliose thoraco-lombaire/lombaire évaluant l'amélioration avec des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose (PSSE) par rapport à la thérapie physique traditionnelle du bas du dos (PT).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
La scoliose de l'adulte accompagnée de maux de dos chroniques est une affection très complexe.
Les maux de dos chroniques demeurent l'une des affections les plus coûteuses à gérer et à traiter dans notre pays.
Beaucoup de ces patients ont des difficultés avec les activités de la vie quotidienne (AVQ), les déplacements domestiques et communautaires et le maintien de leur carrière professionnelle.
Les options d'intervention pour cette population restent limitées, la chirurgie étant la seule à avoir montré des améliorations de la qualité de vie liée à la santé et une diminution globale des plaintes de douleur.
Cependant, les coûts de la chirurgie et les complications supplémentaires sont des limites à cette option de traitement. Il y a eu une attention et un intérêt accrus dans la communauté médicale en ce qui concerne les effets des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose (PSSE) sur la progression de la courbe, les améliorations de la qualité de vie liée à la santé , et la douleur.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le PSSE peut affecter directement les paramètres radiologiques, tels que l'axe vertical sagittal (SVA), ainsi que montrer des améliorations de la qualité de vie liée à la santé en utilisant des mesures subjectives de résultats spécifiques au patient.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- Diagnostic de la scoliose idiopathique de l'adolescent ou de la scoliose idiopathique de l'adulte ; soit avec un angle de Cobb allant de 20 à 100 degrés
- Plainte de maux de dos qui a duré plus de 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Tout patient ayant terminé le PSSE dans le passé
- Chirurgie vertébrale antérieure, traumatisme ou présence de néoplasmes
- Diagnostic de scoliose congénitale ou neuromusculaire
- Sujets impliqués dans des interventions concomitantes autres que la physiothérapie conventionnelle (PT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PSSE
Les personnes recevront au moins 6 séances d'exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose (PSSE) (Schroth).
Les patients devront également effectuer des exercices 5x/semaine pendant 15 minutes à la maison.
La conformité sera contrôlée par un journal écrit et un enregistrement téléphonique hebdomadaire après 8 semaines.
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Exercices mettant l'accent sur le renforcement des extenseurs du tronc et enseignant au patient de meilleures stratégies posturales en décubitus dorsal, latéral, assis, debout et mouvements dynamiques (marche, accroupissement), dirigés par un kinésithérapeute formé au PSSE.
Autres noms:
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Autre: Groupe PT conventionnel
Les individus recevront au moins 6 séances de physiothérapie conventionnelle (PT).
Les patients devront également effectuer des exercices 5x/semaine pendant 15 minutes à la maison.
La conformité sera contrôlée par un journal écrit et un enregistrement téléphonique hebdomadaire après 8 semaines.
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La PT conventionnelle comprend le renforcement généralisé du bassin et du tronc, l'étirement des membres inférieurs (LE) et l'utilisation de modalités (glace et chaleur), l'ionophorèse et l'E-Stim.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour les maux de dos
Délai: Jusqu'à 2 ans
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L'EVA est une échelle de réponse psychométrique qui mesure des caractéristiques subjectives ou des attitudes qui ne peuvent pas être mesurées directement.
À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur Scoliosis Research Society 22-item (SRS-22r)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesure des résultats conçue par la Scoliosis Research Society qui est spécialement conçue pour les patients atteints de scoliose et évalue leurs scores pour l'image de soi, la douleur, la santé mentale et la fonction.
Il contenait 22 éléments contribuant à cinq domaines principaux : Fonction (5 éléments), Douleur (5 éléments), Image de soi/apparence (5 éléments), Santé mentale (5 éléments), Satisfaction à l'égard du traitement (Actuel/Précédemment effectué - 2 éléments ).
Les scores vont de 5 (le meilleur) à 1 (le pire).
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Jusqu'à 6 mois
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Score sur l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'ODI est un questionnaire auto-complété contenant 10 sujets concernant l'intensité de la douleur, le levage, la capacité à prendre soin de soi, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité à se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité à voyager.
Chaque catégorie de sujet est suivie de 6 énoncés décrivant différents scénarios potentiels dans la vie du patient liés au sujet.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, le premier énoncé étant zéro et indiquant le degré d'incapacité le plus faible et le dernier énoncé est noté 5 indiquant l'incapacité la plus grave.
Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allen Chen, MD, MPH, Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bess S, Schwab F, Lafage V, Shaffrey CI, Ames CP. Classifications for adult spinal deformity and use of the Scoliosis Research Society-Schwab Adult Spinal Deformity Classification. Neurosurg Clin N Am. 2013 Apr;24(2):185-93. doi: 10.1016/j.nec.2012.12.008.
- Li G, Passias P, Kozanek M, Fu E, Wang S, Xia Q, Li G, Rand FE, Wood KB. Adult scoliosis in patients over sixty-five years of age: outcomes of operative versus nonoperative treatment at a minimum two-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2165-70. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b3ff0c.
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Motta L, Cerri C, Brayda-Bruno M, Lovi A. Adults with idiopathic scoliosis improve disability after motor and cognitive rehabilitation: results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Oct;25(10):3120-3129. doi: 10.1007/s00586-016-4528-y. Epub 2016 Mar 25.
- Bridwell KH, Glassman S, Horton W, Shaffrey C, Schwab F, Zebala LP, Lenke LG, Hilton JF, Shainline M, Baldus C, Wootten D. Does treatment (nonoperative and operative) improve the two-year quality of life in patients with adult symptomatic lumbar scoliosis: a prospective multicenter evidence-based medicine study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2171-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a8fdc8.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Zhao W, Blood EA, Tosteson AN, Birkmeyer N, Herkowitz H, Longley M, Lenke L, Emery S, Hu SS. Surgical compared with nonoperative treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. four-year results in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT) randomized and observational cohorts. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1295-304. doi: 10.2106/JBJS.H.00913.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Schwab F, Dubey A, Gamez L, El Fegoun AB, Hwang K, Pagala M, Farcy JP. Adult scoliosis: prevalence, SF-36, and nutritional parameters in an elderly volunteer population. Spine (Phila Pa 1976). 2005 May 1;30(9):1082-5. doi: 10.1097/01.brs.0000160842.43482.cd.
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini A, Negrini MG, Donzelli S, Romano M, Zaina F, Negrini S. Scoliosis-Specific exercises can reduce the progression of severe curves in adult idiopathic scoliosis: a long-term cohort study. Scoliosis. 2015 Jul 11;10:20. doi: 10.1186/s13013-015-0044-9. eCollection 2015.
- Negrini S, Donzelli S, Lusini M, Minnella S, Zaina F. The effectiveness of combined bracing and exercise in adolescent idiopathic scoliosis based on SRS and SOSORT criteria: a prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 6;15:263. doi: 10.1186/1471-2474-15-263.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2018
Première publication (Réel)
29 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAQ9761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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