Fysioterapeuttisen skolioosin erityisharjoitukset aikuisten rappeuttavan skolioosin hoitona
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Columbia University
Fysioterapeuttisen skolioosin erityisharjoitukset aikuisten rappeuttavan skolioosin hoitona vs. perinteiset fysioterapiaharjoitukset
Tämä on pilottitutkimus, joka johtaa laajempaan prospektiiviseen, satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen iäkkäillä aikuisilla (yli 50-vuotiailla) selkärankapotilailla, joilla on rinta- ja lannerangan skolioosi ja jossa arvioidaan parannusta fysioterapeuttisella skolioosispesifisellä harjoituksella (PSSE) verrattuna perinteiseen alaselän fysioterapiaan. (PT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten skolioosi, johon liittyy krooninen selkäkipu, on hyvin monimutkainen tila.
Krooninen selkäkipu on edelleen yksi maamme kalleimmista hoidettavissa olevista sairauksista.
Monilla näistä potilaista on vaikeuksia päivittäisessä elämässään (ADL), kotitaloudessa ja yhteisössä liikkumisessa sekä ammatillisen uransa ylläpitämisessä.
Interventiovaihtoehdot tälle väestölle ovat edelleen rajalliset, ja leikkaus on ainoa, joka on osoittanut parannuksia terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja kipuvalitusten yleistä vähenemistä.
Leikkauksen kustannukset ja lisäkomplikaatiot rajoittavat kuitenkin tätä hoitovaihtoehtoa. Lääketieteellinen yhteisö on kiinnittänyt enemmän huomiota ja kiinnostusta fysioterapeuttisten skolioosikohtaisten harjoitusten (PSSE) vaikutuksiin käyrän etenemiseen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseen. , ja kipua.
Tutkijat olettavat, että PSSE voi vaikuttaa suoraan radiologisiin parametreihin, kuten sagittaaliseen pystyakseliin (SVA), sekä osoittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemista käyttämällä subjektiivisia potilaskohtaisia tulosmittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50+ vuotta vanha
- Nuorten idiopaattisen skolioosin tai aikuisen idiopaattisen skolioosin diagnoosi; joko Cobb-kulmalla 20-100 astetta
- Valitus selkäkivusta, joka on kestänyt yli 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat suorittaneet PSSE:n aiemmin
- Aiempi selkäleikkaus, trauma tai kasvaimia
- Synnynnäisen tai neuromuskulaarisen skolioosin diagnoosi
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin samanaikaisiin interventioihin kuin tavanomaiseen fysioterapiaan (PT)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PSSE Group
Henkilöt saavat vähintään 6 fysioterapeuttisen skolioosikohtaisen harjoituksen (PSSE) (Schroth) fysioterapiakertaa.
Potilaiden tulee myös suorittaa harjoituksia 5x/vko 15 minuuttia kotona.
Vaatimusten noudattamista valvotaan kirjallisella lokilla ja viikoittaisella puhelinsisäänkirjautumisella 8 viikon kuluttua.
|
Harjoituksia, joissa painotetaan vartalon ojentajalihasten vahvistamista ja potilaalle parempien asentostrategioiden opettamista selässä, kyljellään, istuessa, seisten ja dynaamisissa liikkeissä (kävely, kyykky) PSSE-koulutetun fysioterapeutin johdolla.
Muut nimet:
|
|
Muut: Perinteinen PT-ryhmä
Yksilöt saavat vähintään kuusi tavanomaista fysioterapiaa (PT).
Potilaiden tulee myös suorittaa harjoituksia 5x/vko 15 minuuttia kotona.
Vaatimusten noudattamista valvotaan kirjallisella lokilla ja viikoittaisella puhelinsisäänkirjautumisella 8 viikon kuluttua.
|
Perinteinen PT sisältää yleisen lantion ja vartalon vahvistamisen, alaraajojen (LE) venytyksen ja modaliteettien (jää ja lämpö), iontoforeesin ja E-Stimin käytön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet selkäkivuista
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
VAS on psykometrinen vasteasteikko, joka mittaa subjektiivisia ominaisuuksia tai asenteita, joita ei voida suoraan mitata.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society 22-pisteen tulos (SRS-22r)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Scoliosis Research Societyn suunnittelema tulosmittari, joka on suunniteltu erityisesti skolioosipotilaille ja arvioi heidän pistemääränsä minäkuvan, kivun, mielenterveyden ja toiminnan perusteella.
Se sisälsi 22 kohdetta, jotka vaikuttivat viiteen pääalueeseen: toiminta (5 kohdetta), kipu (5 kohdetta), itsekuva/ulkonäkö (5 kohdetta), mielenterveys (5 kohdetta), tyytyväisyys hoitoon (nykyinen / aiemmin suoritettu - 2 kohdetta) ).
Pisteet vaihtelevat 5:stä (paras) 1:een (huonoin).
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
ODI on itsetäytetty kyselylomake, joka sisältää 10 aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, kykyä huolehtia itsestään, kyky kävellä, kyky istua, seksuaalinen toiminta, kyky seistä, sosiaalinen elämä, unen laatu ja matkustuskyky.
Jokaista aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat aiheeseen liittyviä erilaisia mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen lause on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa.
Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100).
Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allen Chen, MD, MPH, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bess S, Schwab F, Lafage V, Shaffrey CI, Ames CP. Classifications for adult spinal deformity and use of the Scoliosis Research Society-Schwab Adult Spinal Deformity Classification. Neurosurg Clin N Am. 2013 Apr;24(2):185-93. doi: 10.1016/j.nec.2012.12.008.
- Li G, Passias P, Kozanek M, Fu E, Wang S, Xia Q, Li G, Rand FE, Wood KB. Adult scoliosis in patients over sixty-five years of age: outcomes of operative versus nonoperative treatment at a minimum two-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2165-70. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b3ff0c.
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Motta L, Cerri C, Brayda-Bruno M, Lovi A. Adults with idiopathic scoliosis improve disability after motor and cognitive rehabilitation: results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Oct;25(10):3120-3129. doi: 10.1007/s00586-016-4528-y. Epub 2016 Mar 25.
- Bridwell KH, Glassman S, Horton W, Shaffrey C, Schwab F, Zebala LP, Lenke LG, Hilton JF, Shainline M, Baldus C, Wootten D. Does treatment (nonoperative and operative) improve the two-year quality of life in patients with adult symptomatic lumbar scoliosis: a prospective multicenter evidence-based medicine study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2171-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a8fdc8.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Zhao W, Blood EA, Tosteson AN, Birkmeyer N, Herkowitz H, Longley M, Lenke L, Emery S, Hu SS. Surgical compared with nonoperative treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. four-year results in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT) randomized and observational cohorts. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1295-304. doi: 10.2106/JBJS.H.00913.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Schwab F, Dubey A, Gamez L, El Fegoun AB, Hwang K, Pagala M, Farcy JP. Adult scoliosis: prevalence, SF-36, and nutritional parameters in an elderly volunteer population. Spine (Phila Pa 1976). 2005 May 1;30(9):1082-5. doi: 10.1097/01.brs.0000160842.43482.cd.
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini A, Negrini MG, Donzelli S, Romano M, Zaina F, Negrini S. Scoliosis-Specific exercises can reduce the progression of severe curves in adult idiopathic scoliosis: a long-term cohort study. Scoliosis. 2015 Jul 11;10:20. doi: 10.1186/s13013-015-0044-9. eCollection 2015.
- Negrini S, Donzelli S, Lusini M, Minnella S, Zaina F. The effectiveness of combined bracing and exercise in adolescent idiopathic scoliosis based on SRS and SOSORT criteria: a prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 6;15:263. doi: 10.1186/1471-2474-15-263.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAQ9761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .