성인 퇴행성 척추측만증 치료를 위한 물리치료 척추측만증 특정 운동
2019년 10월 2일 업데이트: Columbia University
성인 퇴행성 척추측만증 치료로서의 물리치료 척추측만증 특정 운동 대 기존의 물리치료 운동
이것은 흉요추/요추 측만증이 있는 노인(50세 이상) 척추 환자를 대상으로 전통적인 요추 물리 치료와 비교하여 물리 치료 척추 측만증 특정 운동(PSSE)으로 개선을 평가하는 대규모 전향적, 무작위, 통제 연구로 이어지는 파일럿 연구입니다. (PT).
연구 개요
상세 설명
만성 요통을 동반한 성인 척추측만증은 매우 복잡한 상태입니다.
만성 요통은 우리나라에서 관리하고 치료하는 데 가장 비용이 많이 드는 질환 중 하나입니다.
이러한 환자 중 다수는 일상 생활 활동(ADL), 가정 및 지역 사회 보행, 직업 경력 유지에 어려움을 겪고 있습니다.
이 인구에 대한 개입 옵션은 여전히 제한적이며, 수술은 건강 관련 삶의 질 향상과 통증 불만의 전반적인 감소를 보여준 유일한 것입니다.
그러나 수술 비용과 추가 합병증은 이 치료 옵션에 제한이 있습니다. 만곡 진행, 건강 관련 삶의 질 향상에 대한 물리치료 척추측만증 특정 운동(PSSE)의 효과를 살펴보는 의료계의 관심과 관심이 높아졌습니다. , 그리고 고통.
연구자들은 PSSE가 시상 수직축(SVA)과 같은 방사선 매개변수에 직접 영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 주관적인 환자 특정 결과 측정을 사용하여 건강 관련 삶의 질의 개선을 보여줄 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 청소년 특발성 척추측만증 또는 성인 특발성 척추측만증의 진단; 20-100도 범위의 Cobb 각도로
- 6주 이상 지속된 허리 통증 호소
제외 기준:
- 과거에 PSSE를 완료한 모든 환자
- 이전의 척추 수술, 외상 또는 신생물의 존재
- 선천성 또는 신경근 척추 측만증의 진단
- 기존의 물리 치료(PT) 이외의 병행 개입에 관여하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PSSE 그룹
개인은 최소 6회의 물리치료 척추측만증 특정 운동(PSSE)(Schroth) 물리 치료를 받게 됩니다.
환자는 또한 집에서 15분 동안 주 5회 운동을 수행해야 합니다.
규정 준수 여부는 8주 후에 서면 로그와 주간 전화 확인으로 모니터링됩니다.
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체간 신근 강화에 중점을 둔 운동, PSSE 교육을 받은 물리 치료사가 지도하는 누운 자세, 옆으로 누운 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세 및 역동적인 움직임(걷기, 쪼그려 앉기)에서 환자에게 더 나은 자세 전략을 가르칩니다.
다른 이름들:
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다른: 기존 PT 그룹
개인은 최소 6회의 기존 물리 치료(PT)를 받게 됩니다.
환자는 또한 집에서 15분 동안 주 5회 운동을 수행해야 합니다.
규정 준수 여부는 8주 후에 서면 로그와 주간 전화 확인으로 모니터링됩니다.
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기존의 PT에는 일반화된 골반, 몸통 강화, 하지(LE) 스트레칭, 양식(얼음 및 열), 이온영동 및 E-Stim 사용이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 최대 2년
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VAS는 직접 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 심리 측정 응답 척도입니다.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추측만증 연구 학회 22개 항목 점수(SRS-22r)
기간: 최대 6개월
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척추측만증 환자를 위해 특별히 고안된 척추측만증 연구 협회에서 고안한 결과 측정으로 자아상, 통증, 정신 건강 및 기능에 대한 점수를 평가합니다.
기능(5개 항목), 통증(5개 항목), 자기 이미지/외모(5개 항목), 정신 건강(5개 항목), 치료 만족도(현재/이전에 수행한-2개 항목)의 5개 주요 영역에 기여하는 22개 항목을 포함했습니다. ).
점수 범위는 5(최상)에서 1(최악)까지입니다.
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최대 6개월
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Oswestry 장애 지수(ODI) 점수
기간: 최대 6개월
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ODI는 통증의 강도, 들기, 자기 관리 능력, 보행 능력, 앉는 능력, 성기능, 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질, 여행 능력에 관한 10가지 주제를 포함하는 자가 작성 설문입니다.
각 주제 범주 다음에는 주제와 관련된 환자의 삶에서 다양한 잠재적 시나리오를 설명하는 6개의 문장이 나옵니다.
각 질문은 0~5점 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 문항은 0이고 장애 정도가 가장 적음을 나타내고 마지막 문항은 가장 심각한 장애를 나타내는 5점으로 채점됩니다.
응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다.
0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allen Chen, MD, MPH, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Li G, Passias P, Kozanek M, Fu E, Wang S, Xia Q, Li G, Rand FE, Wood KB. Adult scoliosis in patients over sixty-five years of age: outcomes of operative versus nonoperative treatment at a minimum two-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2165-70. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b3ff0c.
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Motta L, Cerri C, Brayda-Bruno M, Lovi A. Adults with idiopathic scoliosis improve disability after motor and cognitive rehabilitation: results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Oct;25(10):3120-3129. doi: 10.1007/s00586-016-4528-y. Epub 2016 Mar 25.
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- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Zhao W, Blood EA, Tosteson AN, Birkmeyer N, Herkowitz H, Longley M, Lenke L, Emery S, Hu SS. Surgical compared with nonoperative treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. four-year results in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT) randomized and observational cohorts. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1295-304. doi: 10.2106/JBJS.H.00913.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
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- Negrini A, Negrini MG, Donzelli S, Romano M, Zaina F, Negrini S. Scoliosis-Specific exercises can reduce the progression of severe curves in adult idiopathic scoliosis: a long-term cohort study. Scoliosis. 2015 Jul 11;10:20. doi: 10.1186/s13013-015-0044-9. eCollection 2015.
- Negrini S, Donzelli S, Lusini M, Minnella S, Zaina F. The effectiveness of combined bracing and exercise in adolescent idiopathic scoliosis based on SRS and SOSORT criteria: a prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 6;15:263. doi: 10.1186/1471-2474-15-263.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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