小切口术后镇痛
2023年11月22日 更新者：Michał Borys、Medical University of Lublin
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞对计划进行微创二尖瓣置换术的患者的疗效
计划进行微创二尖瓣置换术的患者。
每位患者都将接受静脉内 (i.v.) 羟考酮 - 患者自控镇痛 (PCA) 治疗。
一半的患者将被随机分配到竖脊肌平面 (ESP) 阻滞组。
研究概览
详细说明
只有有资格进行选择性二尖瓣置换手术的患者才能参加该研究。 每个病人都会被一般麻醉。 麻醉的每个阶段都将使用相同的药物。 诱导：依托咪酯、瑞芬太尼、罗库溴铵、司可林按需。 维持：七氟烷、瑞芬太尼、罗库溴铵。 出现：需要氧气、舒更葡糖或新斯的明。
患者将被随机分配到两组中的一组：PCA 或 ESP。 ESP组患者在全麻诱导前进行ESP阻滞。 ESP 封锁将在超声控制下进行。 将使用 0.375% 罗哌卡因溶液的单次注射技术：每公斤患者 0.2 毫升。 最大剂量为 40 毫升。
每位患者在手术结束前将接受静脉注射。 0.1 毫克羟考酮。 术后期间将使用含羟考酮 (1mg/mL) 的 PCA：间隔 5 分钟。 这是我们部门的标准协议。
只有在手术后成功唤醒的患者才能参加研究。
麻醉结束后2、4、8、12、24小时用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度。
还将监测羟考酮的总消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rzeszów、波兰、35-501
- Queen Jadwiga Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 预定的二尖瓣置换手术
- 征得同意
排除标准：
- 对羟考酮和局部麻醉剂过敏
- 抑郁症，抗抑郁药物治疗
- 癫痫
- 手术前止痛药的使用
- 酗酒或吸毒成瘾
- 术后通气或入住 ICU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静电除尘器
在全身麻醉诱导之前，将进行竖脊肌平面 (ESP) 阻滞。
术后镇痛由静脉注射羟考酮提供。
患者自控镇痛泵 (PCA) 将用于此目的。
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每位患者在手术结束前将接受静脉注射。
0.1 毫克羟考酮。
术后期间将使用含羟考酮 (1mg/mL) 的 PCA：间隔 5 分钟。
其他名称：
每位患者通常会被麻醉并插入气管导管
其他名称：
扑热息痛将静脉注射。
每 6 小时一次。
在手术开始之前，ESP 封锁将在超声控制下进行。
将使用 0.375% 罗哌卡因溶液的单次注射技术：每公斤患者 0.2 毫升。
最大剂量为 40 毫升。
其他名称：
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实验性的：主成分分析
术后镇痛由静脉注射羟考酮提供。
患者自控镇痛泵 (PCA) 将用于此目的。
ESP 不会在这只手臂上完成。
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每位患者在手术结束前将接受静脉注射。
0.1 毫克羟考酮。
术后期间将使用含羟考酮 (1mg/mL) 的 PCA：间隔 5 分钟。
其他名称：
每位患者通常会被麻醉并插入气管导管
其他名称：
扑热息痛将静脉注射。
每 6 小时一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：从麻醉结束到术后24小时。 VAS 范围从 0（无疼痛，良好结果）到 100 毫米（有史以来最严重的疼痛，不良结果）。
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使用 VAS（视觉模拟量表）评估患者的自我疼痛
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从麻醉结束到术后24小时。 VAS 范围从 0（无疼痛，良好结果）到 100 毫米（有史以来最严重的疼痛，不良结果）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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羟考酮的总消耗量
大体时间：麻醉结束至术后24小时
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麻醉结束后 24 小时内羟考酮的累积消耗量。
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麻醉结束至术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mirosław Czuczwar, M.D., PhD、Medical University of Lublin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月7日
初级完成 (实际的)
2018年4月18日
研究完成 (实际的)
2018年4月18日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月22日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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