Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás minithoracotomia után

2023. november 22. frissítette: Michał Borys, Medical University of Lublin

Az Erector Spinae Plane (ESP) blokád hatékonysága minimálisan invazív mitrális billentyű cserére tervezett betegeknél

Minimálisan invazív mitrális billentyű cserére tervezett betegek. Minden beteget intravénás (i.v.) oxikodonnal – páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA) kezelnek. A betegek felét véletlenszerűen besorolják az Erector Spinae Plane (ESP) blokád csoportjába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csak olyan betegek vehetnek részt a vizsgálatban, akik jogosultak a mitrális billentyű pótlására. Minden beteget általában elaltatnak. Az érzéstelenítés minden szakaszában ugyanazokat a gyógyszereket fogják használni. Az indukció: etomidát, remifentanil, rokuronium, scolina szükség szerint. A karbantartás: szevoflurán, remifentanil, rokuronium. A megjelenés: oxigén, sugammadex vagy neostigmin szükséges.

A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek: PCA vagy ESP. Az ESP csoportba tartozó betegeknél az általános érzéstelenítés bevezetése előtt ESP blokádot kapnak. Az ESP blokádot ultrahangos ellenőrzés mellett hajtják végre. Egylövéses technikát alkalmazunk 0,375%-os ropivakain oldattal: 0,2 ml betegkilogrammonként. A maximális adag 40 ml.

Minden betegnek a műtét vége előtt i.v. 0,1 mg oxikodon. A posztoperatív időszakban oxikodonos PCA (1 mg/ml) kerül alkalmazásra: 5 perces időközönként. Ez a szabványos protokoll osztályunkon.

Csak azok a betegek vehetnek részt a vizsgálatban, akiket a beavatkozás után sikeresen felébresztettek.

A fájdalom intenzitását vizuális-analóg skálával (VAS) értékelik 2, 4, 8, 12 és 24 órával az érzéstelenítés befejezése után.

Az oxikodon teljes fogyasztását is ellenőrizni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-501
        • Queen Jadwiga Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett mitrális billentyűcsere műtét
  • beleegyezést szerzett

Kizárási kritériumok:

  • allergia oxikodonra és helyi érzéstelenítőkre
  • depresszió, antidepresszáns gyógyszeres kezelés
  • epilepszia
  • fájdalomcsillapító használata műtét előtt
  • alkohol- vagy rekreációs kábítószer-függőség
  • posztoperatív lélegeztetés vagy intenzív osztályos felvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ESP
Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt Erector Spinae Plane (ESP) blokádot kell végrehajtani. A posztoperatív fájdalomcsillapítás intravénás oxikodonnal történik. Erre a célra páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpát (PCA) használnak.
Drog: Oxikodon
Minden betegnek a műtét vége előtt i.v. 0,1 mg oxikodon. A posztoperatív időszakban oxikodonos PCA (1 mg/ml) kerül alkalmazásra: 5 perces időközönként.
Más nevek:
  • PCA oxikodonnal
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Általában minden beteget elaltatnak, és endotracheális csövet helyeznek be
Más nevek:
  • GA
Drog: paracetamol
A paracetamolt iv. 6 óránként.
Eljárás: Erector Spinae sík blokád
Az eljárás megkezdése előtt ultrahangos ellenőrzés mellett ESP blokádot hajtanak végre. Egylövéses technikát alkalmazunk 0,375%-os ropivakain oldattal: 0,2 ml betegkilogrammonként. A maximális adag 40 ml.
Más nevek:
  • ESP
Kísérleti: PCA
A posztoperatív fájdalomcsillapítás intravénás oxikodonnal történik. Erre a célra páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpát (PCA) használnak. Az ESP ebben a karban nem történik meg.
Drog: Oxikodon
Minden betegnek a műtét vége előtt i.v. 0,1 mg oxikodon. A posztoperatív időszakban oxikodonos PCA (1 mg/ml) kerül alkalmazásra: 5 perces időközönként.
Más nevek:
  • PCA oxikodonnal
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Általában minden beteget elaltatnak, és endotracheális csövet helyeznek be
Más nevek:
  • GA
Drog: paracetamol
A paracetamolt iv. 6 óránként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Az érzéstelenítés végétől a műtét utáni 24 óráig. A VAS 0-tól (nincs fájdalom, jó eredmény) és 100-ig terjed milliméterben (a valaha volt legrosszabb fájdalom, rossz eredmény).
A betegek önfájdalomértékelése VAS-val (vizuális-analóg skála)
Az érzéstelenítés végétől a műtét utáni 24 óráig. A VAS 0-tól (nincs fájdalom, jó eredmény) és 100-ig terjed milliméterben (a valaha volt legrosszabb fájdalom, rossz eredmény).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxikodon teljes fogyasztása
Időkeret: Az érzéstelenítés végétől a műtét utáni 24 óráig
Az oxikodon kumulatív fogyasztása az érzéstelenítés végétől számított 24 órán belül.
Az érzéstelenítés végétől a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Együttműködők

University of Rzeszow

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KE-0254/26/2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel