Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen analgesia minitorakotomian jälkeen

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michał Borys, Medical University of Lublin

Erector Spinae Plane (ESP) eston teho potilailla, joille on suunniteltu minimaalisesti invasiivisesti mitraaliläpän vaihto

Potilaille määrätään minimaalisesti invasiivinen mitraaliläpän vaihto. Jokaista potilasta hoidetaan suonensisäisellä (i.v.) oksikodonilla - potilaskontrolloitu analgesia (PCA). Puolet potilaista jaetaan satunnaisesti Erector Spinae Plane (ESP) -estoryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain potilaat, jotka ovat päteviä valinnaiseen mitraaliläpän vaihtotoimenpiteeseen, voivat osallistua tutkimukseen. Jokainen potilas nukutetaan yleensä. Samoja lääkkeitä käytetään jokaisessa anestesian vaiheessa. Induktio: etomidaatti, remifentaniili, rokuroniumi, skolina tarpeen mukaan. Ylläpito: sevofluraani, remifentaniili, rokuroni. Syntyminen: vaaditaan happea, sugammadexia tai neostigmiinia.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: PCA tai ESP. ESP-ryhmän potilailla on ESP-salpaus ennen yleisanestesian induktiota. ESP-salpaus suoritetaan ultraäänivalvonnassa. Yhden pistoksen tekniikkaa käytetään 0,375 % ropivakaiiniliuoksen kanssa: 0,2 ml potilaan kilogrammaa kohti. Suurin annos on 40 ml.

Jokaiselle potilaalle annetaan ennen leikkauksen loppua i.v. 0,1 mg oksikodonia. PCA:ta oksikodonilla (1mg/ml) käytetään leikkauksen jälkeisenä aikana: 5 minuutin välein. Tämä on vakioprotokolla osastollamme.

Tutkimukseen voivat osallistua vain potilaat, jotka heräävät onnistuneesti toimenpiteen jälkeen.

Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua anestesian päättymisestä.

Myös oksikodonin kokonaiskulutusta seurataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Rzeszów, Puola, 35-501
        • Queen Jadwiga Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu mitraaliläpän vaihtoleikkaus
  • saatu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia oksikodonille ja paikallispuudutteille
  • masennus, masennuslääkehoito
  • epilepsia
  • kipulääkkeiden käyttö ennen leikkausta
  • riippuvuus alkoholista tai huumeista
  • leikkauksen jälkeinen ventilaatio tai tehohoitoon pääsy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESP
Ennen yleisanestesian induktiota tehdään Erector Spinae Plane (ESP) -esto. Leikkauksen jälkeinen analgesia annetaan suonensisäisellä oksikodonilla. Tähän tarkoitukseen käytetään potilasohjattua analgesiapumppua (PCA).
Lääke: Oksikodoni
Jokaiselle potilaalle annetaan ennen leikkauksen loppua i.v. 0,1 mg oksikodonia. PCA:ta oksikodonilla (1mg/ml) käytetään leikkauksen jälkeisenä aikana: 5 minuutin välein.
Muut nimet:
  • PCA oksikodonilla
Menettely: nukutus
Jokainen potilas yleensä nukutetaan ja endotrakeaalinen letku asetetaan
Muut nimet:
  • GA
Lääke: parasetamoli
Parasetamoli annetaan i.v. 6 tunnin välein.
Menettely: Erector Spinae -lentokoneen saarto
Ennen toimenpiteen alkua ESP-salpaus suoritetaan ultraäänivalvonnassa. Yhden pistoksen tekniikkaa käytetään 0,375 % ropivakaiiniliuoksen kanssa: 0,2 ml potilaan kilogrammaa kohti. Suurin annos on 40 ml.
Muut nimet:
  • ESP
Kokeellinen: PCA
Leikkauksen jälkeinen analgesia annetaan suonensisäisellä oksikodonilla. Tähän tarkoitukseen käytetään potilasohjattua analgesiapumppua (PCA). ESP:tä ei tehdä tässä käsivarressa.
Lääke: Oksikodoni
Jokaiselle potilaalle annetaan ennen leikkauksen loppua i.v. 0,1 mg oksikodonia. PCA:ta oksikodonilla (1mg/ml) käytetään leikkauksen jälkeisenä aikana: 5 minuutin välein.
Muut nimet:
  • PCA oksikodonilla
Menettely: nukutus
Jokainen potilas yleensä nukutetaan ja endotrakeaalinen letku asetetaan
Muut nimet:
  • GA
Lääke: parasetamoli
Parasetamoli annetaan i.v. 6 tunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen. VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua, hyvä tulos) 100:aan millimetreinä (kaikkien aikojen pahin kipu, huono tulos).
Potilaiden itsensä kivun arviointi VAS:lla (visual-analogue asteikko)
Anestesian päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen. VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua, hyvä tulos) 100:aan millimetreinä (kaikkien aikojen pahin kipu, huono tulos).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksikodonin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Oksikodonin kumulatiivinen kulutus 24 tunnin aikana anestesian päättymisestä.
Anestesian päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Yhteistyökumppanit

University of Rzeszow

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KE-0254/26/2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa