Minithoracotomy 후 수술 후 진통
최소 침습 승모판막 치환술이 예정된 환자에서 ESP(Elector Spinae Plane) 차단의 효능
연구 개요
상세 설명
승모판 교체술의 선택적 절차에 대한 자격이 있는 환자만 연구에 참여할 수 있습니다. 각 환자는 일반적으로 마취됩니다. 마취의 각 단계에서 동일한 약물이 사용됩니다. 유도: 필요에 따라 etomidate, remifentanil, rocuronium, scolina. 관리: 세보플루란, 레미펜타닐, 로쿠로늄. 출현: 산소, 슈가마덱스 또는 네오스티그민이 필요합니다.
환자는 PCA 또는 ESP의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. ESP 그룹의 환자 중 전신 마취 유도 전에 ESP 봉쇄가 있습니다. ESP 봉쇄는 초음파 제어하에 수행됩니다. 싱글 샷 기법은 0.375% 로피바카인 용액과 함께 사용됩니다: 환자의 KG당 0.2mL. 최대 용량은 40mL입니다.
각 환자는 수술이 끝나기 전에 i.v. 옥시코돈 0.1mg. 옥시코돈(1mg/mL)이 포함된 PCA는 수술 후 기간(5분 간격) 동안 활용됩니다. 이것은 우리 부서의 표준 프로토콜입니다.
시술 후 성공적으로 깨어난 환자만 연구에 참여할 수 있습니다.
통증 강도는 마취 종료 후 2, 4, 8, 12 및 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
옥시코돈의 총 소비량도 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Rzeszów, 폴란드, 35-501
- Queen Jadwiga Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 예정된 승모판 교체 수술
- 동의를 얻었다
제외 기준:
- 옥시코돈 및 국소 마취제에 대한 알레르기
- 우울증, 항우울제 치료
- 간질
- 수술 전 진통제 사용
- 알코올 또는 기분전환용 약물 중독
- 수술 후 환기 또는 ICU 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESP
전신마취 유도 전에 ESP(Elector Spinae Plane blockade)를 시행합니다.
수술 후 진통제는 정맥 옥시코돈으로 제공됩니다.
이를 위해 환자 제어 진통 펌프(PCA)가 사용됩니다.
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각 환자는 수술이 끝나기 전에 i.v.
옥시코돈 0.1mg.
옥시코돈(1mg/mL)이 포함된 PCA는 수술 후 기간(5분 간격) 동안 활용됩니다.
다른 이름들:
각 환자는 일반적으로 마취되고 기관내 튜브가 삽입됩니다.
다른 이름들:
파라세타몰은 i.v.
6시간마다.
절차가 시작되기 전에 초음파 제어하에 ESP 봉쇄가 수행됩니다.
싱글 샷 기법은 0.375% 로피바카인 용액과 함께 사용됩니다: 환자의 KG당 0.2mL.
최대 용량은 40mL입니다.
다른 이름들:
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실험적: PCA
수술 후 진통제는 정맥 옥시코돈으로 제공됩니다.
이를 위해 환자 제어 진통 펌프(PCA)가 사용됩니다.
ESP는 이 팔에서 수행되지 않습니다.
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각 환자는 수술이 끝나기 전에 i.v.
옥시코돈 0.1mg.
옥시코돈(1mg/mL)이 포함된 PCA는 수술 후 기간(5분 간격) 동안 활용됩니다.
다른 이름들:
각 환자는 일반적으로 마취되고 기관내 튜브가 삽입됩니다.
다른 이름들:
파라세타몰은 i.v.
6시간마다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 마취가 끝난 후부터 수술 후 24시간까지. VAS 범위는 0(통증 없음, 좋은 결과)에서 100mm(최악의 통증, 나쁜 결과)까지입니다.
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VAS(visual-analogue scale)를 통한 환자의 자가 통증 평가
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마취가 끝난 후부터 수술 후 24시간까지. VAS 범위는 0(통증 없음, 좋은 결과)에서 100mm(최악의 통증, 나쁜 결과)까지입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥시코돈의 총 소비량
기간: 마취 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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마취 종료 후 24시간 동안 누적된 옥시코돈 소비량.
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마취 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD, Medical University of Lublin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KE-0254/26/2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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