Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия после миниторакотомии

22 ноября 2023 г. обновлено: Michał Borys, Medical University of Lublin

Эффективность блокады Erector Spinae Plane (ESP) у пациентов, которым запланировано минимально инвазивное протезирование митрального клапана

Пациенты, которым назначено минимально инвазивное протезирование митрального клапана. Каждому пациенту будет назначено внутривенное (в/в) введение оксикодона - обезболивание, контролируемое пациентом (PCA). Половина пациентов будет случайным образом распределена в группу блокады Erector Spinae Plane (ESP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании могут участвовать только пациенты, которые подходят для плановой процедуры замены митрального клапана. Каждый пациент будет под наркозом в целом. Одни и те же препараты будут использоваться на каждом этапе анестезии. Индукция: этомидат, ремифентанил, рокуроний, сколин по мере необходимости. Содержание: севофлуран, ремифентанил, рокуроний. Неотложная помощь: кислород, сугаммадекс или неостигмин необходимы.

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп: PCA или ESP. У пациентов из группы ESP будет блокада ESP до индукции общей анестезии. Блокада ЭСП будет проводиться под контролем УЗИ. Будет использована однократная методика с 0,375 % раствором ропивакаина: 0,2 мл на кг пациента. Максимальная доза составляет 40 мл.

Каждому пациенту перед окончанием операции вводят внутривенно 0,1 мг оксикодона. АПК с оксикодоном (1 мг/мл) будет использоваться в послеоперационном периоде: 5-минутный интервал. Это стандартный протокол в нашем отделении.

В исследовании могут участвовать только пациенты, которые успешно проснулись после процедуры.

Интенсивность боли оценивают по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после окончания анестезии.

Также будет контролироваться общее потребление оксикодона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michał Borys, M.D., PhD
  • Номер телефона: 506350569
  • Электронная почта: michalborys1@gmail.com

Места учебы

  • Польша
      • Rzeszów, Польша, 35-501
        • Queen Jadwiga Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция по замене митрального клапана
  • полученное согласие

Критерий исключения:

  • аллергия на оксикодон и местные анестетики
  • депрессия, лечение антидепрессантами
  • эпилепсия
  • использование обезболивающих перед операцией
  • пристрастие к алкоголю или рекреационным наркотикам
  • послеоперационная вентиляция легких или госпитализация в отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭСП
Перед индукцией общей анестезии будет выполнена блокада выпрямляющей плоскости позвоночника (ESP). Послеоперационное обезболивание обеспечивается внутривенным введением оксикодона. Для этой цели будет использоваться управляемая пациентом обезболивающая помпа (PCA).
Лекарство: Оксикодон
Каждому пациенту перед окончанием операции вводят внутривенно 0,1 мг оксикодона. АПК с оксикодоном (1 мг/мл) будет использоваться в послеоперационном периоде: 5-минутный интервал.
Другие имена:
  • АКП с оксикодоном
Процедура: Общая анестезия
Каждый пациент обычно подвергается анестезии и вводится эндотрахеальная трубка.
Другие имена:
  • Г.А.
Лекарство: парацетамол
Парацетамол будет вводиться внутривенно. каждые 6 часов.
Процедура: Блокада плоскости выпрямителя позвоночника
Перед началом процедуры под контролем УЗИ будет проведена блокада ЭСП. Будет использована однократная методика с 0,375 % раствором ропивакаина: 0,2 мл на кг пациента. Максимальная доза составляет 40 мл.
Другие имена:
  • ЭСП
Экспериментальный: СПС
Послеоперационное обезболивание обеспечивается внутривенным введением оксикодона. Для этой цели будет использоваться управляемая пациентом обезболивающая помпа (PCA). ESP не будет выполняться в этой руке.
Лекарство: Оксикодон
Каждому пациенту перед окончанием операции вводят внутривенно 0,1 мг оксикодона. АПК с оксикодоном (1 мг/мл) будет использоваться в послеоперационном периоде: 5-минутный интервал.
Другие имена:
  • АКП с оксикодоном
Процедура: Общая анестезия
Каждый пациент обычно подвергается анестезии и вводится эндотрахеальная трубка.
Другие имена:
  • Г.А.
Лекарство: парацетамол
Парацетамол будет вводиться внутривенно. каждые 6 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: От окончания анестезии до 24 часов после операции. ВАШ варьируется от 0 (нет боли, хороший результат) до 100 в миллиметрах (самая сильная боль, плохой результат).
Самооценка боли пациентами по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
От окончания анестезии до 24 часов после операции. ВАШ варьируется от 0 (нет боли, хороший результат) до 100 в миллиметрах (самая сильная боль, плохой результат).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление оксикодона
Временное ограничение: От окончания анестезии до 24 часов после операции
Кумулятивный расход оксикодона в течение 24 часов с момента окончания анестезии.
От окончания анестезии до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lublin

Соавторы

University of Rzeszow

Следователи

  • Учебный стул: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KE-0254/26/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксикодон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться