高血压管理的远程监控和社会支持 (SupportBP)
2022年8月29日 更新者：University of Pennsylvania
高血压管理的远程监控和增强的社会支持
一项 3 臂随机试点试验，旨在比较不同远程方法改善血压 (BP) 控制的有效性。
研究概览
详细说明
研究人员计划利用 Way to Health (WTH) 平台开发和评估一种新的 HTN 服务提供模式，该模式与西费城家庭医学学术实践 Penn Family Care (PFC) 的常规临床护理相结合。 在高血压控制不佳的患者中：
- 如果失控，研究人员将根据需要评估监测血压和药物依从性的效果，并向患者和临床实践提供反馈。
- 调查人员还将比较向社会支持合作伙伴提供反馈与促进啦啦队的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 75 岁之间患有 HTN（ICD-10 代码 I10）
- 在过去 12 个月内（在检查图表时）至少有两次在 Penn Family Care (PFC) 就诊，其中至少两次的 BP 读数超过 HTN 指南，包括最后一次就诊（150/90 或如果 21-59 岁患有 CKD 或糖尿病，则为 140/90）
- 必须有一部具有短信功能的手机
- 必须开至少一种治疗高血压的药物
排除标准：
- 患有转移性（IV 期）血液癌或实体瘤癌症
- 患有终末期肾病
- 患有充血性心力衰竭
- 患有痴呆症
- 有肝硬化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程监控 (RM)
远程监控对象将收到血压袖带和有关血压和药物依从性的双向短信。
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远程血压监测和药物依从性
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实验性的：远程监控+社会支持（RM+SS）
远程监控 + 社会支持受试者将收到血压袖带和有关血压和药物依从性的双向短信，以及社会支持合作伙伴，以向参与者提供有关其监测和依从性做法的额外反馈。
|
在支持伙伴的加强支持下进行远程血压监测和服药依从性（“促进啦啦队”）
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|
NO_INTERVENTION：日常护理
常规护理对象不会收到血压袖带或双向短信。
在 4 个月的研究随访之前，他们将被要求像往常一样服药并监测血压，研究人员不会再与他们联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：4个月
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4 个月研究访问期间的收缩压，针对初始收缩压进行了调整
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压正常的患者百分比
大体时间：4个月
|
最终血压在正常范围内的患者百分比。
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4个月
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服药依从性
大体时间：4个月
|
通过短信响应衡量的药物依从性
|
4个月
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|
舒张压
大体时间：4个月
|
调整初始舒张压
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月20日
初级完成 (实际的)
2019年10月26日
研究完成 (实际的)
2019年10月26日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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