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Monitoramento remoto e suporte social para gerenciamento de hipertensão (SupportBP)

29 de agosto de 2022 atualizado por: University of Pennsylvania

Monitoramento remoto e suporte social aprimorado para gerenciamento de hipertensão

Um estudo piloto randomizado de 3 braços teve como objetivo comparar a eficácia de diferentes abordagens remotas para melhorar o controle da pressão arterial (PA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores planejam alavancar a plataforma Way to Health (WTH) para desenvolver e avaliar um novo modelo de prestação de serviços para HTN integrado aos cuidados clínicos de rotina no Penn Family Care (PFC), uma prática acadêmica de medicina familiar no oeste da Filadélfia. Entre os pacientes com hipertensão mal controlada:

  1. Os investigadores avaliarão os efeitos do monitoramento da pressão arterial e da adesão à medicação com feedback ao paciente e à prática clínica, conforme necessário, se estiver fora de controle.
  2. Os investigadores também compararão o impacto de fornecer feedback a um parceiro de apoio social com a facilitação de líderes de torcida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 75 anos com hipertensão (CID-10 código I10)
  • Teve pelo menos duas consultas no Penn Family Care (PFC) nos últimos 12 meses (no momento da revisão do prontuário), com pelo menos duas das visitas com leituras de PA excedendo as diretrizes de hipertensão, incluindo a última visita (150/90 ou 140/90 se idades 21-59 anos com DRC ou diabetes)
  • Deve ter um telefone celular com recursos de mensagens de texto
  • Deve ser prescrito pelo menos um medicamento para hipertensão

Critério de exclusão:

  • Tem sangue metastático (estágio IV) ou câncer de tumor sólido
  • Tem doença renal terminal
  • Tem insuficiência cardíaca congestiva
  • tem demência
  • Tem cirrose hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Monitoramento Remoto (RM)
Os participantes do monitoramento remoto receberão um manguito de pressão arterial e mensagens de texto bidirecionais sobre pressão arterial e adesão à medicação.
Comportamental: Monitoramento remoto
Monitoramento remoto da PA e adesão à medicação
EXPERIMENTAL: Monitoramento Remoto + Suporte Social (RM+SS)
Os sujeitos de monitoramento remoto + suporte social receberão um manguito de pressão arterial e mensagens de texto bidirecionais sobre pressão arterial e adesão à medicação, bem como um parceiro de suporte social para fornecer feedback adicional ao participante sobre suas práticas de monitoramento e adesão.
Comportamental: Monitoramento Remoto + Suporte Social
Monitoramento remoto da pressão arterial e adesão à medicação com suporte aprimorado de um parceiro de suporte ("cheerleading facilitado")
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os sujeitos de cuidados habituais não receberão um manguito de pressão arterial ou mensagens de texto bidirecionais. Eles serão solicitados a tomar seus medicamentos e monitorar a PA como de costume, sem nenhum contato adicional da equipe do estudo até o acompanhamento do estudo de 4 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: 4 meses
Pressão arterial sistólica durante a visita de estudo de 4 meses, ajustada para pressão arterial sistólica inicial
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes normotensos
Prazo: 4 meses
A porcentagem de pacientes com pressão arterial final dentro da faixa normal.
4 meses
Adesão à medicação
Prazo: 4 meses
Adesão à medicação medida pela resposta da mensagem de texto
4 meses
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 4 meses
Ajustado para pressão arterial diastólica inicial
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

26 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

26 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 828417

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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