Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewaking op afstand en sociale ondersteuning voor hypertensiebeheer (SupportBP)

29 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Bewaking op afstand en verbeterde sociale ondersteuning voor hypertensiebeheer

Een 3-armige gerandomiseerde pilot-studie gericht op het vergelijken van de effectiviteit van verschillende benaderingen op afstand om de bloeddruk (BP) te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om gebruik te maken van het Way to Health (WTH)-platform om een ​​nieuw HTN-dienstverleningsmodel te ontwikkelen en te evalueren dat is geïntegreerd met routinematige klinische zorg bij Penn Family Care (PFC), een academische huisartspraktijk in West Philadelphia. Onder patiënten met slecht gecontroleerde HTN:

  1. De onderzoekers zullen de effecten van het monitoren van de bloeddruk en medicatietrouw beoordelen met feedback naar de patiënt en naar de klinische praktijk, indien nodig als de controle uit de hand loopt.
  2. De onderzoekers zullen ook de impact vergelijken van het geven van feedback aan een sociale steunpartner met gefaciliteerde cheerleading.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 75 jaar oud met HTN (ICD-10 code I10)
  • Heeft in de afgelopen 12 maanden ten minste twee kantoorbezoeken gehad bij Penn Family Care (PFC) (op het moment van beoordeling van de kaart), waarbij ten minste twee van de bezoeken met bloeddrukmetingen hoger waren dan de HTN-richtlijnen, inclusief het laatste bezoek (150/90 of 140/90 indien leeftijden 21-59 jaar met CKD of diabetes)
  • Moet een mobiele telefoon hebben met sms-mogelijkheden
  • Moet ten minste één medicijn voor hypertensie worden voorgeschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft uitgezaaide (stadium IV) bloed- of vaste tumorkanker
  • Heeft nierziekte in het eindstadium
  • Heeft congestief hartfalen
  • Heeft dementie
  • Heeft levercirrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bewaking op afstand (RM)
Proefpersonen die op afstand worden gecontroleerd, ontvangen een bloeddrukmanchet en bidirectionele sms-berichten over bloeddruk en therapietrouw.
Gedragsmatig: Op afstand monitoren
Bloeddrukmeting op afstand en therapietrouw
EXPERIMENTEEL: Bewaking op afstand + sociale ondersteuning (RM+SS)
Proefpersonen voor monitoring op afstand + sociale ondersteuning ontvangen een bloeddrukmanchet en bidirectionele sms-berichten over bloeddruk en therapietrouw, evenals een sociale ondersteuningspartner om aanvullende feedback te geven aan de deelnemer over hun monitoring- en therapietrouw.
Gedragsmatig: Bewaking op afstand + sociale ondersteuning
Bloeddrukmeting op afstand en therapietrouw met verbeterde ondersteuning van een ondersteuningspartner ("gefaciliteerde cheerleading")
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Proefpersonen die de gebruikelijke zorg krijgen, krijgen geen bloeddrukmanchet of bidirectionele sms-berichten. Ze zullen worden gevraagd hun medicatie in te nemen en hun bloeddruk te controleren zoals gewoonlijk, zonder extra contact van het onderzoekspersoneel tot de follow-up van de studie van 4 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
Systolische bloeddruk tijdens het studiebezoek van 4 maanden, aangepast voor de initiële systolische bloeddruk
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat normotensief is
Tijdsspanne: 4 maanden
Het percentage patiënten met een uiteindelijke bloeddruk binnen het normale bereik.
4 maanden
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 4 maanden
Medicatietrouw gemeten aan de hand van de reactie op het sms-bericht
4 maanden
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
Aangepast voor initiële diastolische bloeddruk
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 828417

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op afstand monitoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren