Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning og social støtte til behandling af hypertension (SupportBP)

29. august 2022 opdateret af: University of Pennsylvania

Fjernovervågning og forbedret social støtte til behandling af hypertension

Et 3-arms randomiseret pilotforsøg med det formål at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige fjerntilgange til at forbedre blodtrykskontrol (BP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at udnytte Way to Health-platformen (WTH) til at udvikle og evaluere en ny HTN-serviceleveringsmodel, der er integreret med rutinemæssig klinisk pleje hos Penn Family Care (PFC), en akademisk familiemedicinsk praksis i West Philadelphia. Blandt patienter med dårligt kontrolleret HTN:

  1. Efterforskerne vil vurdere virkningerne af monitorering af blodtryk og medicinoverholdelse med feedback til patienten og til den kliniske praksis, efter behov, hvis de er ude af kontrol.
  2. Efterforskerne vil også sammenligne virkningen af ​​at give feedback til en social støttepartner med faciliteret cheerleading.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 75 år med HTN (ICD-10 kode I10)
  • Har haft mindst to kontorbesøg hos Penn Family Care (PFC) inden for de seneste 12 måneder (på tidspunktet for diagramgennemgang), hvor mindst to af besøgene med BP-aflæsninger overstiger HTN-retningslinjerne, inklusive det sidste besøg (150/90 eller 140/90 hvis alderen 21-59 år med CKD eller diabetes)
  • Skal have en mobiltelefon med tekstfunktioner
  • Skal ordineres mindst én medicin mod hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Har metastatisk (stadium IV) blod eller solid tumorkræft
  • Har nyresygdom i slutstadiet
  • Har kongestiv hjertesvigt
  • Har demens
  • Har levercirrhose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fjernovervågning (RM)
Fjernovervågningspersoner vil modtage en blodtryksmanchet og tovejs tekstbeskeder vedrørende blodtryk og overholdelse af medicin.
Adfærdsmæssigt: Fjernovervågning
Fjernovervågning af blodtryk og overholdelse af medicin
EKSPERIMENTEL: Fjernovervågning + social support (RM+SS)
Personer med fjernovervågning + social støtte vil modtage en blodtryksmanchet og tovejs tekstbeskeder vedrørende blodtryk og overholdelse af medicin, samt en social støttepartner til at give yderligere feedback til deltageren om deres overvågnings- og overholdelsespraksis.
Adfærdsmæssigt: Fjernovervågning + Social støtte
Fjern BP-overvågning og medicinoverholdelse med forbedret støtte fra en støttepartner ("faciliteret cheerleading")
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Sædvanlige plejepersoner vil ikke modtage en blodtryksmanchet eller tovejs tekstbeskeder. De vil blive bedt om at tage deres medicin og overvåge blodtrykket som sædvanligt uden yderligere kontakt fra undersøgelsespersonalet indtil 4 måneders undersøgelsesopfølgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
Systolisk blodtryk under det 4-måneders studiebesøg, justeret for initialt systolisk blodtryk
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af patienter, der er normotensive
Tidsramme: 4 måneder
Procentdelen af ​​patienter med endeligt blodtryk inden for normalområdet.
4 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: 4 måneder
Medicinadhærens målt ved SMS-svaret
4 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
Justeret for initialt diastolisk blodtryk
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 828417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fjernovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner