Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking og sosial støtte for hypertensjonsbehandling (SupportBP)

29. august 2022 oppdatert av: University of Pennsylvania

Fjernovervåking og forbedret sosial støtte for hypertensjonsbehandling

En 3-arms randomisert pilotforsøk rettet mot å sammenligne effektiviteten til forskjellige fjerntilnærminger for å forbedre blodtrykkskontrollen (BP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å utnytte Way to Health (WTH)-plattformen for å utvikle og evaluere en ny HTN-tjenesteleveringsmodell som er integrert med rutinemessig klinisk behandling ved Penn Family Care (PFC), en akademisk familiemedisinsk praksis i West Philadelphia. Blant pasienter med dårlig kontrollert HTN:

  1. Etterforskerne vil vurdere effekten av overvåking av blodtrykk og medisinoverholdelse med tilbakemelding til pasienten og til den kliniske praksisen, etter behov hvis de er ute av kontroll.
  2. Etterforskerne vil også sammenligne effekten av å gi tilbakemelding til en sosial støttepartner med tilrettelagt cheerleading.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 75 år med HTN (ICD-10 kode I10)
  • Har hatt minst to kontorbesøk hos Penn Family Care (PFC) i løpet av de siste 12 månedene (på tidspunktet for kartgjennomgang), med minst to av besøkene med BP-avlesninger som overstiger HTN-retningslinjene, inkludert det siste besøket (150/90 eller 140/90 hvis alderen 21-59 år med CKD eller diabetes)
  • Må ha en mobiltelefon med tekstfunksjoner
  • Må foreskrives minst ett medikament for hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Har metastatisk (stadium IV) blod eller solid tumorkreft
  • Har nyresykdom i sluttstadiet
  • Har kongestiv hjertesvikt
  • Har demens
  • Har levercirrhose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fjernovervåking (RM)
Personer med fjernovervåking vil motta en blodtrykksmansjett og toveis tekstmeldinger angående blodtrykk og medisinoverholdelse.
Atferdsmessig: Fjernovervåking
Fjernovervåking av blodtrykk og overholdelse av medisiner
EKSPERIMENTELL: Fjernovervåking + sosial støtte (RM+SS)
Eksterne overvåking + sosial støtte vil motta en blodtrykksmansjett og toveis tekstmeldinger angående blodtrykk og medisinoverholdelse, samt en sosial støttepartner for å gi ytterligere tilbakemelding til deltakeren om deres overvåkings- og overholdelsespraksis.
Atferdsmessig: Fjernovervåking + sosial støtte
Ekstern BP-overvåking og medisinoverholdelse med forbedret støtte fra en støttepartner ("facilitated cheerleading")
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlige omsorgspersoner vil ikke motta en blodtrykksmansjett eller toveis tekstmeldinger. De vil bli bedt om å ta medisinene sine og overvåke blodtrykket som vanlig uten ytterligere kontakt fra studiepersonell før 4 måneders studieoppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
Systolisk blodtrykk under det 4-måneders studiebesøket, justert for initialt systolisk blodtrykk
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av pasienter som er normotensive
Tidsramme: 4 måneder
Prosentandelen av pasienter med endelig blodtrykk innenfor normalområdet.
4 måneder
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Medisinoverholdelse som målt ved tekstmeldingssvaret
4 måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
Justert for initialt diastolisk blodtrykk
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 828417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Fjernovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere