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Surveillance à distance et soutien social pour la gestion de l'hypertension (SupportBP)

29 août 2022 mis à jour par: University of Pennsylvania

Surveillance à distance et soutien social amélioré pour la gestion de l'hypertension

Un essai pilote randomisé à 3 bras visant à comparer l'efficacité de différentes approches à distance pour améliorer le contrôle de la pression artérielle (TA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs prévoient de tirer parti de la plateforme Way to Health (WTH) pour développer et évaluer un nouveau modèle de prestation de services HTN qui est intégré aux soins cliniques de routine à Penn Family Care (PFC), un cabinet de médecine familiale universitaire dans l'ouest de Philadelphie. Parmi les patients avec une HTN mal contrôlée :

  1. Les enquêteurs évalueront les effets de la surveillance de la pression artérielle et de l'observance des médicaments avec un retour d'information au patient et à la pratique clinique, au besoin en cas de perte de contrôle.
  2. Les enquêteurs compareront également l'impact de fournir une rétroaction à un partenaire de soutien social avec un cheerleading facilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 75 ans avec HTN (ICD-10 code I10)
  • A eu au moins deux visites au bureau de Penn Family Care (PFC) au cours des 12 derniers mois (au moment de l'examen du dossier), avec au moins deux des visites avec des lectures de TA dépassant les directives HTN, y compris la dernière visite (150/90 ou 140/90 si âgé de 21 à 59 ans atteint d'IRC ou de diabète)
  • Doit avoir un téléphone cellulaire avec des capacités de textos
  • Doit être prescrit au moins un médicament pour l'hypertension

Critère d'exclusion:

  • A un cancer du sang métastatique (stade IV) ou une tumeur solide
  • A une insuffisance rénale terminale
  • A une insuffisance cardiaque congestive
  • A la démence
  • A une cirrhose du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Surveillance à distance (RM)
Les sujets de surveillance à distance recevront un brassard de tensiomètre et une messagerie texte bidirectionnelle concernant la tension artérielle et l'observance des médicaments.
Comportemental: Surveillance à distance
Surveillance à distance de la TA et observance des médicaments
EXPÉRIMENTAL: Surveillance à distance + assistance sociale (RM+SS)
Les sujets de surveillance à distance + soutien social recevront un brassard de tensiomètre et une messagerie texte bidirectionnelle concernant la tension artérielle et l'observance des médicaments, ainsi qu'un partenaire de soutien social pour fournir des commentaires supplémentaires au participant sur ses pratiques de surveillance et d'observance.
Comportemental: Surveillance à distance + assistance sociale
Surveillance à distance de la pression artérielle et observance des médicaments avec un soutien amélioré d'un partenaire de soutien (« cheerleading facilité »)
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les sujets recevant des soins habituels ne recevront pas de brassard de tensiomètre ni de messagerie texte bidirectionnelle. Il leur sera demandé de prendre leurs médicaments et de surveiller leur tension artérielle comme d'habitude sans aucun contact supplémentaire du personnel de l'étude jusqu'au suivi de l'étude de 4 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: 4 mois
Pression artérielle systolique au cours de la visite d'étude de 4 mois, ajustée en fonction de la pression artérielle systolique initiale
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients normotendus
Délai: 4 mois
Le pourcentage de patients dont la tension artérielle finale se situe dans la plage normale.
4 mois
Adhésion aux médicaments
Délai: 4 mois
Adhésion aux médicaments telle que mesurée par la réponse au SMS
4 mois
Pression sanguine diastolique
Délai: 4 mois
Ajusté pour la pression artérielle diastolique initiale
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

26 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 828417

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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