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Fernüberwachung und soziale Unterstützung für das Management von Bluthochdruck (SupportBP)

29. August 2022 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Fernüberwachung und erweiterte soziale Unterstützung für das Management von Bluthochdruck

Eine 3-armige randomisierte Pilotstudie mit dem Ziel, die Wirksamkeit verschiedener Fernansätze zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle (BP) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, die Way to Health (WTH)-Plattform zu nutzen, um ein neues HTN-Dienstleistungsmodell zu entwickeln und zu evaluieren, das in die klinische Routineversorgung bei Penn Family Care (PFC), einer akademischen Praxis für Familienmedizin in West Philadelphia, integriert ist. Bei Patienten mit schlecht eingestellter HTN:

  1. Die Prüfärzte bewerten die Auswirkungen der Überwachung des Blutdrucks und der Medikamenteneinhaltung mit Feedback an den Patienten und die klinische Praxis, falls erforderlich, wenn die Kontrolle außer Kontrolle gerät.
  2. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen des Feedbacks an einen sozialen Unterstützungspartner mit moderiertem Cheerleading vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 75 Jahren mit HTN (ICD-10 Code I10)
  • Hatte innerhalb der letzten 12 Monate (zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung) mindestens zwei Arztbesuche bei Penn Family Care (PFC), wobei mindestens zwei der Besuche mit Blutdruckwerten die HTN-Richtlinien überschritten, einschließlich des letzten Besuchs (150/90 oder 140/90 im Alter von 21-59 Jahren mit CNI oder Diabetes)
  • Ein Handy mit SMS-Funktion muss vorhanden sein
  • Muss mindestens ein Medikament gegen Bluthochdruck verschrieben werden

Ausschlusskriterien:

  • Hat metastasierten (Stadium IV) Blut oder soliden Tumorkrebs
  • Hat eine Nierenerkrankung im Endstadium
  • Hat kongestive Herzinsuffizienz
  • Hat Demenz
  • Hat Leberzirrhose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fernüberwachung (RM)
Die Probanden der Fernüberwachung erhalten eine Blutdruckmanschette und bidirektionale Textnachrichten bezüglich Blutdruck und Medikamenteneinnahme.
Verhalten: Fernüberwachung
Fernüberwachung des Blutdrucks und Einhaltung der Medikation
EXPERIMENTAL: Fernüberwachung + soziale Unterstützung (RM+SS)
Die Probanden aus Fernüberwachung und sozialer Unterstützung erhalten eine Blutdruckmanschette und bidirektionale Textnachrichten in Bezug auf Blutdruck und Medikamenteneinhaltung sowie einen Partner für soziale Unterstützung, der dem Teilnehmer zusätzliches Feedback zu seinen Überwachungs- und Einhaltungspraktiken gibt.
Verhalten: Fernüberwachung + soziale Unterstützung
Remote-Blutdrucküberwachung und Medikamenteneinhaltung mit erweiterter Unterstützung durch einen Support-Partner ("erleichtertes Cheerleading")
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Übliche Pflegepersonen erhalten keine Blutdruckmanschette oder bidirektionale Textnachrichten. Sie werden gebeten, ihre Medikamente einzunehmen und den Blutdruck wie gewohnt ohne zusätzlichen Kontakt mit dem Studienpersonal bis zur 4-monatigen Nachbeobachtung der Studie zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Monate
Systolischer Blutdruck während des 4-monatigen Studienbesuchs, angepasst an den anfänglichen systolischen Blutdruck
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der Patienten, die normotensiv sind
Zeitfenster: 4 Monate
Der Prozentsatz der Patienten mit einem endgültigen Blutdruck innerhalb des normalen Bereichs.
4 Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 4 Monate
Medikationsadhärenz gemessen anhand der SMS-Antwort
4 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Monate
Bereinigt um den initialen diastolischen Blutdruck
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 828417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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