Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удаленный мониторинг и социальная поддержка для управления гипертонией (SupportBP)

29 августа 2022 г. обновлено: University of Pennsylvania

Удаленный мониторинг и расширенная социальная поддержка для управления гипертонией

Рандомизированное пилотное исследование с тремя группами, направленное на сравнение эффективности различных дистанционных подходов к улучшению контроля артериального давления (АД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют использовать платформу «Путь к здоровью» (WTH) для разработки и оценки новой модели предоставления услуг по лечению гипертензии, которая интегрирована с обычной клинической помощью в Penn Family Care (PFC), академической практике семейной медицины в Западной Филадельфии. Среди пациентов с плохо контролируемой АГ:

  1. Исследователи будут оценивать влияние мониторинга артериального давления и приверженности лечению с обратной связью с пациентом и с клинической практикой, если это необходимо, если оно выходит из-под контроля.
  2. Исследователи также сравнили влияние предоставления обратной связи партнеру по социальной поддержке с облегчением поддержки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 75 лет с АГ (код I10 по МКБ-10)
  • За последние 12 месяцев (на момент проверки карты) имел не менее двух посещений офиса Penn Family Care (PFC), причем по крайней мере в двух из этих посещений показания АД превышали рекомендации по АГ, включая последнее посещение (150/90 или 140/90 в возрасте 21–59 лет с ХБП или диабетом)
  • Обязательно наличие мобильного телефона с возможностью отправки текстовых сообщений.
  • Должен быть назначен хотя бы один препарат от гипертонии

Критерий исключения:

  • Имеет метастатический (стадия IV) рак крови или солидную опухоль
  • Имеет терминальную стадию почечной недостаточности
  • Имеет застойную сердечную недостаточность
  • Имеет слабоумие
  • Имеет цирроз печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Удаленный мониторинг (RM)
Субъекты удаленного мониторинга получат манжету для измерения артериального давления и двунаправленные текстовые сообщения об артериальном давлении и соблюдении режима лечения.
Поведенческий: Удаленное наблюдение
Удаленный мониторинг АД и соблюдение режима приема лекарств
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Удаленный мониторинг + социальная поддержка (RM+SS)
Субъекты удаленного мониторинга + социальной поддержки получат манжету для измерения артериального давления и двунаправленные текстовые сообщения относительно артериального давления и соблюдения режима приема лекарств, а также партнера по социальной поддержке, который предоставит участнику дополнительные отзывы об их методах мониторинга и соблюдения режима лечения.
Поведенческий: Удаленный мониторинг + социальная поддержка
Удаленный мониторинг АД и соблюдение режима приема лекарств при расширенной поддержке со стороны партнера («поддерживающая поддержка»)
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Субъекты обычного ухода не получат манжету для измерения кровяного давления или двунаправленные текстовые сообщения. Им будет предложено принимать лекарства и контролировать АД в обычном режиме без дополнительного контакта с исследовательским персоналом до 4-месячного наблюдения за исследованием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 месяца
Систолическое артериальное давление во время 4-месячного исследовательского визита с поправкой на исходное систолическое артериальное давление
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с нормотензией
Временное ограничение: 4 месяца
Процент пациентов с конечным артериальным давлением в пределах нормы.
4 месяца
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 4 месяца
Приверженность к лечению, измеряемая ответом на текстовое сообщение
4 месяца
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 месяца
С поправкой на начальное диастолическое артериальное давление
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 828417

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Удаленное наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться