고혈압 관리를 위한 원격 모니터링 및 사회적 지원 (SupportBP)
2022년 8월 29일 업데이트: University of Pennsylvania
고혈압 관리를 위한 원격 모니터링 및 강화된 사회적 지원
혈압(BP) 조절을 개선하기 위한 다양한 원격 접근법의 효과를 비교하는 것을 목표로 하는 3군 무작위 파일럿 시험.
연구 개요
상세 설명
조사관은 WTH(Way to Health) 플랫폼을 활용하여 West Philadelphia의 학술 가정 의학 실습인 Penn Family Care(PFC)에서 일상적인 임상 치료와 통합되는 새로운 HTN 서비스 제공 모델을 개발하고 평가할 계획입니다. 잘 조절되지 않는 HTN 환자:
- 조사관은 통제 불능인 경우 필요에 따라 환자와 임상 실습에 대한 피드백을 통해 혈압 및 약물 순응 모니터링의 효과를 평가합니다.
- 조사관은 또한 촉진된 치어리딩을 통해 사회적 지원 파트너에게 피드백을 제공하는 효과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HTN이 있는 18~75세 사이(ICD-10 코드 I10)
- 지난 12개월(차트 검토 시점) 동안 Penn Family Care(PFC)에서 진료실을 최소 2회 방문했으며, 마지막 방문(150/90 또는 CKD 또는 당뇨병이 있는 21-59세의 경우 140/90)
- 문자 기능이 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
- 고혈압 치료제 최소 1종 이상 처방받아야
제외 기준:
- 전이성(4기) 혈액 또는 고형 종양 암이 있음
- 말기 신장 질환이 있음
- 울혈성 심부전
- 치매가 있다
- 간경변증이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 모니터링(RM)
원격 모니터링 피험자는 혈압 및 약물 준수에 관한 양방향 문자 메시지와 혈압 커프를 받게 됩니다.
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원격 혈압 모니터링 및 복약 준수
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실험적: 원격 모니터링 + 사회적 지원(RM+SS)
원격 모니터링 + 사회적 지원 피험자는 혈압 및 복약 순응도에 관한 양방향 문자 메시지와 혈압 커프를 받게 되며, 참가자에게 모니터링 및 순응도에 대한 추가 피드백을 제공하는 사회적 지원 파트너도 받게 됩니다.
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지원 파트너의 향상된 지원을 통한 원격 BP 모니터링 및 복약 순응도("촉진 치어리딩")
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
일반적인 치료 대상자는 혈압 커프 또는 양방향 문자 메시지를 받지 않습니다.
그들은 4개월 연구 후속 조치까지 연구 직원으로부터 추가 연락 없이 평소처럼 약물을 복용하고 BP를 모니터링하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 4개월
|
초기 수축기 혈압에 대해 조정된 4개월 연구 방문 동안의 수축기 혈압
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상혈압인 환자의 비율
기간: 4개월
|
최종 혈압이 정상 범위 내에 있는 환자의 비율.
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4개월
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복약순응도
기간: 4개월
|
문자 메시지 응답으로 측정한 복약 순응도
|
4개월
|
|
이완기 혈압
기간: 4개월
|
초기 이완기 혈압에 맞게 조정됨
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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