Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakning och socialt stöd för hypertonihantering (SupportBP)

29 augusti 2022 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Fjärrövervakning och förbättrat socialt stöd för hantering av högt blodtryck

En 3-armars randomiserad pilotstudie som syftar till att jämföra effektiviteten av olika fjärrtillvägagångssätt för att förbättra blodtryckskontrollen (BP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att utnyttja plattformen Way to Health (WTH) för att utveckla och utvärdera en ny HTN-tjänsteleveransmodell som är integrerad med rutinmässig klinisk vård vid Penn Family Care (PFC), en akademisk familjemedicinsk verksamhet i West Philadelphia. Bland patienter med dåligt kontrollerad HTN:

  1. Utredarna kommer att bedöma effekterna av att övervaka blodtrycket och följsamheten av medicinen med feedback till patienten och till den kliniska praktiken, om det behövs om de inte har kontroll.
  2. Utredarna kommer också att jämföra effekten av att ge feedback till en social stödpartner med underlättad cheerleading.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 75 år med HTN (ICD-10 kod I10)
  • Har haft minst två kontorsbesök hos Penn Family Care (PFC) under de senaste 12 månaderna (vid tidpunkten för kartgranskning), med minst två av besöken med BP-värden som överskrider HTN:s riktlinjer, inklusive det senaste besöket (150/90 eller 140/90 om åldrarna 21-59 år med CKD eller diabetes)
  • Måste ha en mobiltelefon med sms-funktioner
  • Måste ordineras minst ett läkemedel för högt blodtryck

Exklusions kriterier:

  • Har metastaserande (stadium IV) blod eller solid tumörcancer
  • Har njursjukdom i slutstadiet
  • Har kongestiv hjärtsvikt
  • Har demens
  • Har levercirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fjärrövervakning (RM)
Fjärrövervakningspersoner kommer att få en blodtrycksmanschett och dubbelriktade textmeddelanden angående blodtryck och medicinering.
Beteende: Fjärrövervakning
Fjärrkontroll av blodtryck och medicinering
EXPERIMENTELL: Fjärrövervakning + socialt stöd (RM+SS)
Fjärrövervakning + socialt stöd-personer kommer att få en blodtrycksmanschett och dubbelriktade textmeddelanden angående blodtryck och medicinering, samt en social supportpartner för att ge ytterligare feedback till deltagaren om deras övervaknings- och efterlevnadsmetoder.
Beteende: Fjärrövervakning + Socialt stöd
Fjärrkontroll av blodtryck och medicinering med förbättrat stöd från en stödpartner ("facilitated cheerleading")
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Vanliga vårdpersoner kommer inte att få en blodtrycksmanschett eller dubbelriktade textmeddelanden. De kommer att bli ombedda att ta sin medicin och övervaka blodtrycket som vanligt utan ytterligare kontakt från studiepersonalen fram till 4 månaders studieuppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 4 månader
Systoliskt blodtryck under det fyra månader långa studiebesöket, justerat för initialt systoliskt blodtryck
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienter som är normotensiva
Tidsram: 4 månader
Procenten av patienter med slutligt blodtryck inom det normala intervallet.
4 månader
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 4 månader
Läkemedelsvidhäftning mätt med textmeddelandesvaret
4 månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4 månader
Justerad för initialt diastoliskt blodtryck
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

26 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 828417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Fjärrövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera