Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené monitorování a sociální podpora pro správu hypertenze (SupportBP)

29. srpna 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania

Vzdálené monitorování a rozšířená sociální podpora pro správu hypertenze

Randomizovaná pilotní studie se 3 rameny zaměřená na porovnání účinnosti různých vzdálených přístupů ke zlepšení kontroly krevního tlaku (BP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují využít platformu Way to Health (WTH) k vývoji a vyhodnocení nového modelu poskytování služeb HTN, který je integrován s rutinní klinickou péčí v Penn Family Care (PFC), akademické ordinaci rodinného lékařství ve West Philadelphii. Mezi pacienty se špatně kontrolovanou HTN:

  1. Vyšetřovatelé posoudí účinky monitorování krevního tlaku a dodržování léků se zpětnou vazbou pro pacienta a klinickou praxi, pokud je to nutné, pokud se vymknou kontrole.
  2. Vyšetřovatelé budou také porovnávat dopad poskytování zpětné vazby partnerovi sociální podpory s facilitovaným cheerleadingem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 75 lety s HTN (ICD-10 kód I10)
  • Absolvoval alespoň dvě návštěvy v ordinaci Penn Family Care (PFC) za posledních 12 měsíců (v době kontroly grafu), přičemž alespoň dvě z těchto návštěv s hodnotami TK překračujícími směrnice HTN, včetně poslední návštěvy (150/90 nebo 140/90 ve věku 21–59 let s chronickým onemocněním ledvin nebo cukrovkou)
  • Musíte mít mobilní telefon s možností posílání SMS zpráv
  • Musí být předepsán alespoň jeden lék na hypertenzi

Kritéria vyloučení:

  • Má metastázující (stadium IV) rakovinu krve nebo solidní nádor
  • Má konečné stádium onemocnění ledvin
  • Má městnavé srdeční selhání
  • Má demenci
  • Má jaterní cirhózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdálené monitorování (RM)
Subjekty vzdáleného monitorování obdrží manžetu na měření krevního tlaku a obousměrné textové zprávy týkající se krevního tlaku a dodržování léků.
Behaviorální: Vzdálené monitorování
Dálkové monitorování TK a dodržování léků
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdálené monitorování + sociální podpora (RM+SS)
Subjekty vzdáleného monitorování + sociální podpory obdrží manžetu na měření krevního tlaku a obousměrné textové zprávy týkající se krevního tlaku a dodržování léků a také partnera sociální podpory, který účastníkovi poskytne další zpětnou vazbu o jejich postupech monitorování a dodržování.
Behaviorální: Vzdálený monitoring + sociální podpora
Vzdálené monitorování krevního tlaku a dodržování léků s vylepšenou podporou od partnera podpory („usnadněné roztleskávačky“)
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Subjekty obvyklé péče nedostanou manžetu na měření krevního tlaku ani obousměrnou textovou zprávu. Budou požádáni, aby užívali léky a sledovali TK jako obvykle bez dalšího kontaktu s personálem studie až do 4měsíčního sledování studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
Systolický krevní tlak během 4měsíční studijní návštěvy, upravený na počáteční systolický krevní tlak
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří jsou normotenzní
Časové okno: 4 měsíce
Procento pacientů s konečným krevním tlakem v normálním rozmezí.
4 měsíce
Dodržování léků
Časové okno: 4 měsíce
Dodržování léku měřené odpovědí na textovou zprávu
4 měsíce
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
Upraveno pro počáteční diastolický krevní tlak
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 828417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit