Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távfelügyelet és szociális támogatás a hipertónia kezelésére (SupportBP)

2022. augusztus 29. frissítette: University of Pennsylvania

Távfelügyelet és fokozott szociális támogatás a hipertónia kezelésére

Egy 3 karból álló, randomizált kísérleti kísérlet, amelynek célja a vérnyomás (BP) szabályozásának javítására szolgáló különböző távoli megközelítések hatékonyságának összehasonlítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt tervezik, hogy a Way to Health (WTH) platformot kihasználják egy új HTN szolgáltatásnyújtási modell kidolgozására és értékelésére, amely integrálva van a Penn Family Care (PFC) rutin klinikai ellátásával, egy nyugat-philadelphiai egyetemi családorvosi praxisban. A rosszul kontrollált HTN-ben szenvedő betegek körében:

  1. A vizsgálók értékelik a vérnyomás monitorozásának és a gyógyszeres kezelésnek való megfelelés hatását a betegnek és a klinikai gyakorlatnak adott visszajelzésekkel, ha szükség van rá, ha nem sikerül ellenőrizni.
  2. A vizsgálók összehasonlítják a szociális támogató partnernek adott visszajelzés hatását a könnyített pomponlányokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év között HTN-nel (ICD-10 kód I10)
  • Az elmúlt 12 hónapban (a diagram felülvizsgálatának időpontjában) legalább két alkalommal meglátogatta a Penn Family Care-t (PFC), amelyek közül legalább kettőnél a vérnyomásérték meghaladta a HTN-irányelveket, beleértve az utolsó látogatást (150/90 vagy 140/90, ha 21-59 évesek krónikus vesebetegségben vagy cukorbetegségben szenvednek)
  • Kell egy mobiltelefon, amely képes SMS-küldésre
  • Legalább egy magas vérnyomás elleni gyógyszert fel kell írni

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes (IV. stádiumú) vér- vagy szolid daganatos daganata van
  • Végstádiumú vesebetegsége van
  • Pangásos szívelégtelensége van
  • Demenciája van
  • Májcirrózisa van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Távfelügyelet (RM)
A távfelügyeleti alanyok vérnyomásmérő mandzsettát és kétirányú szöveges üzenetet kapnak a vérnyomásról és a gyógyszerszedésről.
Viselkedési: Távfelügyelet
Távoli vérnyomás-monitoring és gyógyszeradherencia
KÍSÉRLETI: Távfelügyelet + szociális támogatás (RM+SS)
Távmonitorozás + Szociális Támogatás Az alanyok vérnyomásmérő mandzsettát és kétirányú szöveges üzenetet kapnak a vérnyomásról és a gyógyszerszedésről, valamint egy szociális támogató partnert, aki további visszajelzést ad a résztvevőnek monitorozási és betartási gyakorlataikról.
Viselkedési: Távfelügyelet + szociális támogatás
Távoli vérnyomás-monitoring és a gyógyszeres kezelés betartása a támogató partner fokozott támogatásával ("könnyített pomponlány")
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
A szokásos ápoló alanyok nem kapnak vérnyomásmérő mandzsettát vagy kétirányú szöveges üzenetet. Arra kérik őket, hogy a 4 hónapos vizsgálati követésig a szokásos módon vegyék be a gyógyszereiket és kövessék a vérnyomást, anélkül, hogy a vizsgálati személyzettel további kapcsolatba lépnének.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hónap
Szisztolés vérnyomás a 4 hónapos vizsgálati látogatás során, a kezdeti szisztolés vérnyomáshoz igazítva
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normotenzív betegek százaléka
Időkeret: 4 hónap
A normál tartományon belüli végső vérnyomású betegek százalékos aránya.
4 hónap
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 4 hónap
A gyógyszeres adherencia a szöveges üzenetre adott válasz alapján
4 hónap
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hónap
A kezdeti diasztolés vérnyomáshoz igazítva
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 828417

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Távfelügyelet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel