Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension hallinnan etäseuranta ja sosiaalinen tuki (SupportBP)

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Pennsylvania

Etävalvonta ja tehostettu sosiaalinen tuki hypertension hallinnassa

Kolmihaarainen satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena oli vertailla erilaisten etämenetelmien tehokkuutta verenpaineen (BP) hallinnan parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat hyödyntää Way to Health (WTH) -alustaa kehittääkseen ja arvioidakseen uutta HTN-palvelun toimitusmallia, joka on integroitu rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon Penn Family Caressa (PFC), joka on akateeminen perhelääketieteen käytäntö Länsi-Philadelphiassa. Potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva HTN:

  1. Tutkijat arvioivat verenpaineen seurannan ja lääkityksen noudattamisen vaikutuksia antamalla palautetta potilaalle ja kliiniseen käytäntöön tarvittaessa, jos ne eivät ole hallinnassa.
  2. Tutkijat vertaavat myös sosiaalisen tukikumppanin palautteen vaikutusta helpotettuun cheerleadingiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat, joilla on HTN (ICD-10-koodi I10)
  • On käynyt vähintään kaksi toimistokäyntiä Penn Family Caressa (PFC) viimeisten 12 kuukauden aikana (kaavion tarkasteluhetkellä), joista vähintään kahdella käynnillä verenpainelukemat ylittävät HTN-suositukset, mukaan lukien viimeinen käynti (150/90 tai 140/90, jos 21-59-vuotiaat sairastavat kroonista munuaista tai diabetesta)
  • Pitää olla kännykkä, jossa voi lähettää tekstiviestejä
  • On määrättävä vähintään yksi verenpainelääke

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on metastaattinen (vaihe IV) veri- tai kiinteä kasvainsyöpä
  • Hänellä on loppuvaiheen munuaissairaus
  • On kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • On dementia
  • On maksakirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Etävalvonta (RM)
Etämonitoroinnin kohteet saavat verenpainemansetin ja kaksisuuntaiset tekstiviestit verenpaineesta ja lääkityksen noudattamisesta.
Käyttäytyminen: Etävalvonta
Verenpaineen etäseuranta ja lääkityksen noudattaminen
KOKEELLISTA: Etävalvonta + sosiaalinen tuki (RM+SS)
Etäseuranta + sosiaalisen tuen koehenkilöt saavat verenpainemansetin ja kaksisuuntaisen tekstiviestin verenpaineesta ja lääkityksen noudattamisesta sekä sosiaalisen tukikumppanin, joka antaa osallistujalle lisäpalautetta seuranta- ja hoitokäytännöistä.
Käyttäytyminen: Etävalvonta + sosiaalinen tuki
Verenpaineen etäseuranta ja lääkityksen noudattaminen tukikumppanin tehostetulla tuella ("helpottu cheerleading")
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavalliset hoitohenkilöt eivät saa verenpainemansettia tai kaksisuuntaisia ​​tekstiviestejä. Heitä pyydetään ottamaan lääkkeensä ja seuraamaan verenpainetta tavalliseen tapaan ilman lisäkontakteja tutkimushenkilöstöltä neljän kuukauden tutkimusseurantaan asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Systolinen verenpaine 4 kuukauden tutkimuskäynnin aikana, mukautettu alkuperäiseen systoliseen verenpaineeseen
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on normotensiivinen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden lopullinen verenpaine on normaalialueella.
4 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen tekstiviestivastauksella mitattuna
4 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muokattu alkudiastoliselle verenpaineelle
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 26. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 26. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 828417

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Etävalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa