没有会阴柱的髋关节牵引对静脉血流和周围神经传导的影响
2019年7月31日 更新者：University of Colorado, Denver
髋关节镜手术过程中无会阴柱髋关节牵引对静脉血流和周围神经传导的影响临床方案：前瞻性研究
本初步研究的目的是通过围手术期监测静脉、神经和组织损伤的各种预后标志物，评估在髋关节镜手术过程中无会阴柱的髋关节牵引对下肢的影响。
研究概览
详细说明
本初步研究的目的是通过围手术期监测静脉、神经和组织损伤的各种预后标志物，评估在髋关节镜手术过程中无会阴柱的髋关节牵引对下肢的影响。
来自这项探索性研究的数据可用于帮助估计因施加实现髋关节牵引所需的牵引力而在下肢经历显着静脉/神经/组织损害的患者比例，并且可能有助于作为未来研究中样本量规划的基础，比较髋关节镜检查期间髋关节牵引技术的各种方法的效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Boulder、Colorado、美国、80304
- University of Colorado, Hip Preservation Center, Orthopedic Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群描述包括年龄在 18 岁至 65 岁之间的男性或女性受试者，包括 18 岁和 65 岁之间的男性或女性受试者，并选择接受标准的髋关节镜手术，该手术预计需要进入髋关节的中央间室（双侧髋关节入组为允许）。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性
- 已选择接受标准的髋关节镜手术，预计需要进入髋关节的中央间室（允许双侧髋关节入组）
- 能够自愿、书面知情同意参与本次临床研究并签署知情同意书
排除标准：
- 任何严重的全身性或下肢创伤，或任何预先存在的身体状况/疾病，代表髋关节镜手术的禁忌症
- 以足背肌或胫骨脉搏减弱为特征的显着外周血管疾病
- 神经传导速度测试显示明显的周围神经病变
- 术前使用他汀类药物或其他已知会在手术后一周内升高血清 CPK-MM 水平的药物
- 指定髋关节的全髋关节置换术
- 过去 12 个月内的药物滥用史（包括任何慢性麻醉剂使用）
- 过去或现在任何可能损害知情同意过程的重大心理障碍，无论是精神病性的还是神经性的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在髋关节镜手术过程中，在没有会阴柱的情况下对下肢进行髋关节牵引的术中应用。
大体时间：12天
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在髋关节镜检查过程中，在没有会阴柱的情况下对下肢进行髋关节牵引的常规术中应用将导致多普勒超声测量的显着血流改变。
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12天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DVT 的术前和术后筛查。
大体时间：12天
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使用 D-二聚体测定测试对深静脉血栓形成 (DVT) 进行术前和术后筛查与术中静脉血流测量相关。
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12天
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估计与髋关节镜手术相关的组织/肌肉损伤量。
大体时间：12天
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使用肌酸磷酸激酶 (CPK-MM) 血清水平作为预后标志物，定量估计与髋关节镜手术相关的组织/肌肉损伤量。
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12天
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血流改变
大体时间：12天
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确定在髋关节镜检查过程中，在没有会阴柱的情况下对下肢进行髋关节牵引的常规术中应用是否会导致显着的血流改变，这是通过体感诱发电位 (SSEP) 测量的外周神经传导的显着变化来衡量的。
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12天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (实际的)
2018年8月13日
研究完成 (实际的)
2018年8月13日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月30日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月31日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-0930
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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