회음부가 없는 고관절 신연이 정맥혈류와 말초신경전도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 7월 31일 업데이트: University of Colorado, Denver
고관절 관절경 시술 시 회음부 포스트가 없는 고관절 신연이 정맥혈류와 말초신경 전도에 미치는 영향 임상 프로토콜: 전향적 연구
이 파일럿 연구의 목적은 정맥, 신경 및 조직 손상에 대한 다양한 예후 마커의 수술 전후 모니터링을 통해 고관절 관절경 시술 중 하지에 대한 회음 포스트가 없는 고관절 신연의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 정맥, 신경 및 조직 손상에 대한 다양한 예후 마커의 수술 전후 모니터링을 통해 고관절 관절경 시술 중 하지에 대한 회음 포스트가 없는 고관절 신연의 효과를 평가하는 것입니다.
이 탐색적 연구의 데이터는 고관절 신연을 달성하는 데 필요한 견인력을 적용한 결과 하지에서 상당한 정맥/신경/조직 손상을 경험하는 환자의 비율을 추정하는 데 도움이 될 수 있으며 다음과 같은 역할을 할 수 있습니다. 고관절 관절경 검사 중 고관절 신연 기술의 다양한 방법의 효과를 비교하는 향후 연구에서 표본 크기 계획의 기초로 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
- University of Colorado, Hip Preservation Center, Orthopedic Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단 설명은 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자를 포함하며 고관절의 중앙 구획에 대한 접근이 필요할 것으로 예상되는 표준 고관절 관절경 절차(양쪽 고관절 등록은 허용된).
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 만 65세 이하 남녀
- 고관절의 중앙 구획에 대한 접근이 필요할 것으로 예상되는 표준 고관절 관절경 시술을 받기로 선택했습니다(양쪽 고관절 등록이 허용됨).
- 이 임상 조사에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있으며 사전 동의 문서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 주요 전신 또는 하지 외상, 또는 고관절 관절경 수술에 대한 금기를 나타내는 기존의 의학적 상태/질병
- 족배부 또는 경골 맥박의 감소를 특징으로 하는 심각한 말초 혈관 질환
- 신경전도속도검사로 확인된 유의한 말초신경병증
- 수술 1주 이내에 혈청 CPK-MM 수치를 상승시키는 것으로 알려진 스타틴 또는 기타 약물의 수술 전 사용
- 표시된 고관절의 전체 고관절 교체
- 지난 12개월 이내에 약물 남용 이력(만성 마약 사용 포함)
- 정보에 입각한 동의 과정을 손상시킬 수 있는 정신병 또는 신경증의 과거 또는 현재의 심각한 심리적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 관절경 시술 중 하지에 대한 회음부 포스트 없이 고관절 신연을 수술 중 적용합니다.
기간: 12일
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고관절 관절경 시술 중 하지에 대한 회음부 포스트 없이 일상적인 수술 중 고관절 산만 적용은 도플러 초음파로 측정한 바와 같이 상당한 혈류 변화를 초래할 것입니다.
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12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DVT에 대한 수술 전후 스크리닝.
기간: 12일
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D-Dimer 분석 테스트를 사용한 심부 정맥 혈전증(DVT)에 대한 수술 전후 스크리닝은 수술 중 정맥 혈류 측정과 상관 관계가 있습니다.
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12일
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고관절 관절경 시술과 관련된 조직/근육 손상의 양을 추정합니다.
기간: 12일
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크레아틴 포스포키나아제(CPK-MM) 혈청 수준을 예후 지표로 사용하여 고관절 관절경 시술과 관련된 조직/근육 손상의 양을 정량적으로 추정합니다.
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12일
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혈류 변화
기간: 12일
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고관절 관절경 시술 중 하지에 대한 회음부 포스트 없이 일상적인 고관절 신연 장치를 수술 중 적용하면 SSEP(Somatosensory Evoked Potentials)로 측정되는 말초 신경 전도의 유의한 변화로 측정되는 유의한 혈류 변화가 발생하는지 여부를 결정합니다.
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12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-0930
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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엉덩이 질환에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
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Biomimedica, Inc종료됨