静脈血流と末梢神経伝導に対する会陰ポストのない股関節伸展の影響
2019年7月31日 更新者：University of Colorado, Denver
股関節鏡視下手術中の静脈血流および末梢神経伝導に対する会陰ポストなしの股関節伸延の影響 臨床プロトコル：前向き研究
このパイロット研究の目的は、静脈、神経、および組織損傷のさまざまな予後マーカーの周術期モニタリングにより、股関節鏡視下手術中に下肢に会陰ポストを使用しない股関節気晴らしの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、静脈、神経、および組織損傷のさまざまな予後マーカーの周術期モニタリングにより、股関節鏡視下手術中に下肢に会陰ポストを使用しない股関節気晴らしの影響を評価することです。
この探索的研究のデータは、股関節の伸延に必要な牽引力を加えた結果として、下肢の静脈/神経/組織に重大な障害が発生した患者の割合を推定するのに役立ちます。股関節鏡検査中の股関節伸延技術のさまざまな方法の効果を比較する将来の研究におけるサンプルサイズ計画の基礎として。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80304
- University of Colorado, Hip Preservation Center, Orthopedic Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団の説明には、股関節の中央コンパートメントへのアクセスが必要であると予想される標準的な股関節鏡視下手術を受けることを選択した 18 歳から 65 歳までの年齢の男性または女性被験者が含まれます (両側股関節登録は許可された）。
説明
包含基準:
- 18 歳以上 65 歳以下の男女
- -股関節の中央コンパートメントへのアクセスが必要であると予想される標準的な股関節鏡検査を受けることを選択しました（両側股関節の登録が許可されています）
- -この臨床調査に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、インフォームドコンセント文書に署名しています
除外基準:
- -主要な全身または下肢の外傷、または股関節鏡手術の禁忌を表す既存の病状/病気
- -足背筋または脛骨脈の減少を特徴とする重大な末梢血管疾患
- 神経伝導速度検査で示された重大な末梢神経障害
- -手術後1週間以内に血清CPK-MMレベルを上昇させることが知られているスタチンまたは他の薬物の術前使用
- 指定された股関節の股関節全置換術
- -過去12か月以内の薬物乱用の履歴（これには慢性的な麻薬使用が含まれます）
- -インフォームドコンセントプロセスを損なう可能性のある過去または現在の精神病または神経症の重大な心理的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節鏡手術中の下肢への会陰ポストなしの股関節伸延の術中適用。
時間枠：12日
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股関節鏡手術中に下肢に会陰ポストを使用せずに股関節気晴らしを日常的に適用すると、ドップラー超音波検査で測定されるように、血流が大幅に変化します。
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12日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DVT の術前および術後のスクリーニング。
時間枠：12日
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D ダイマー アッセイ テストを使用した深部静脈血栓症 (DVT) の術前および術後のスクリーニングは、術中の静脈血流測定と相関があります。
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12日
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股関節鏡検査手順に関連する組織/筋肉損傷の量を推定します。
時間枠：12日
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クレアチンホスホキナーゼ（CPK-MM）血清レベルを予後マーカーとして使用して、股関節鏡検査手順に関連する組織/筋肉損傷の量を定量的に推定すること。
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12日
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血流の変化
時間枠：12日
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股関節鏡検査中の下肢への会陰ポストなしの股関節伸延の通常の術中適用が、体性感覚誘発電位（SSEP）によって測定される末梢神経伝導の有意な変化によって測定される有意な血流変化をもたらすかどうかを判断すること。
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12日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月8日
一次修了 (実際)
2018年8月13日
研究の完了 (実際)
2018年8月13日
試験登録日
最初に提出
2018年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月30日
最初の投稿 (実際)
2018年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月31日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-0930
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節疾患の臨床試験
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
股関節鏡検査手順の臨床試験
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Mount Sinai Hospital, Canadaわからない
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics完了
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完了
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Centre BesaiUniversity of Barcelonaまだ募集していません
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... と他の協力者完了
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwanわからない