Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистракции бедра без промежностного штифта на венозный кровоток и проводимость по периферическим нервам

31 июля 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Влияние дистракции тазобедренного сустава без промежностного штифта на венозный кровоток и проводимость периферических нервов во время артроскопических процедур тазобедренного сустава Клинический протокол: проспективное исследование

Целью этого пилотного исследования является оценка влияния дистракции бедра без промежностного штифта на нижнюю конечность во время артроскопических процедур тазобедренного сустава путем периоперационного мониторинга различных прогностических маркеров повреждения вен, нервов и тканей.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого пилотного исследования является оценка влияния дистракции бедра без промежностного штифта на нижнюю конечность во время артроскопических процедур тазобедренного сустава путем периоперационного мониторинга различных прогностических маркеров повреждения вен, нервов и тканей. Данные этого исследовательского исследования могут быть использованы для оценки пропорции пациентов, у которых наблюдается значительный венозный/нервный/тканевой дефицит в нижней конечности в результате приложения тяговых усилий, необходимых для достижения дистракции тазобедренного сустава, и могут служить в качестве основы для планирования размера выборки в будущих исследованиях, сравнивающих эффекты различных методов дистракции тазобедренного сустава во время артроскопии тазобедренного сустава.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • University of Colorado, Hip Preservation Center, Orthopedic Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описание популяции исследования должно включать субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет включительно, с выбором пройти стандартную артроскопическую процедуру тазобедренного сустава, которая, как ожидается, потребует доступа к центральному отделу тазобедренного сустава (двустороннее зачисление тазобедренного сустава допустимый).

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет включительно
  • Решил пройти стандартную артроскопию тазобедренного сустава, которая, как ожидается, потребует доступа к центральному отделу тазобедренного сустава (двусторонняя регистрация тазобедренного сустава разрешена)
  • Способен дать добровольное письменное информированное согласие на участие в этом клиническом исследовании и подписал документ об информированном согласии

Критерий исключения:

  • Любая серьезная системная травма или травма нижних конечностей или любое ранее существовавшее заболевание / заболевание, которое представляет собой противопоказание для операции по артроскопии тазобедренного сустава.
  • Значительное заболевание периферических сосудов, характеризующееся уменьшением пульса на тыльной или большеберцовой мышцах стопы.
  • Значительная периферическая невропатия, подтвержденная тестом скорости нервной проводимости
  • Предоперационное использование статинов или других препаратов, которые, как известно, повышают уровень КФК-ММ в сыворотке в течение одной недели после операции.
  • Полная замена указанного бедра (бедренных суставов)
  • История злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев (включая любое хроническое употребление наркотиков)
  • Любое значительное психологическое расстройство в прошлом или настоящем, психотическое или невротическое, которое может нарушить процесс получения информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное применение дистракции тазобедренного сустава без промежностного штифта к нижней конечности во время процедур артроскопии тазобедренного сустава.
Временное ограничение: 12 дней
Рутинное интраоперационное применение дистракции тазобедренного сустава без промежностного штифта к нижней конечности во время процедур артроскопии тазобедренного сустава приведет к значительным изменениям кровотока, что измеряется с помощью ультразвуковой допплерографии.
12 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пред- и послеоперационный скрининг ТГВ.
Временное ограничение: 12 дней
Пред- и послеоперационный скрининг тромбоза глубоких вен (ТГВ) с использованием анализа D-димера коррелирует с интраоперационными измерениями венозного кровотока.
12 дней
Оцените количество повреждений тканей/мышечных тканей, связанных с процедурами артроскопии тазобедренного сустава.
Временное ограничение: 12 дней
Количественно оценить количество повреждений тканей/мышечных тканей, связанных с процедурами артроскопии тазобедренного сустава, с использованием уровней креатинфосфокиназы (КФК-ММ) в сыворотке в качестве прогностического маркера.
12 дней
Изменения кровотока
Временное ограничение: 12 дней
Определить, приводит ли рутинное интраоперационное применение дистракции бедра без промежностного штифта к нижней конечности во время процедур артроскопии тазобедренного сустава к значительным изменениям кровотока, что измеряется значительными изменениями проводимости периферических нервов, измеряемыми с помощью соматосенсорных вызванных потенциалов (ССВП).
12 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0930

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Процедура артроскопии тазобедренного сустава

Подписаться