修改后的 TTMB 在前列腺癌空间分布中的准确性
2018年3月27日 更新者：Xuefei Ding,MD、Subei People's Hospital of Jiangsu Province
改良经会阴模板引导标测活检对前列腺癌空间分布的研究
研究人员计划使用改良的 TTMB 技术对疑似前列腺癌的参与者进行前列腺穿刺，尤其是那些首次活检阴性但 PSA 升高的患者。然后，研究人员将通过以下方式模拟活检阳性患者在根治性前列腺切除术前前列腺癌的空间分布TPS软件系统的方式。
并且在根治性前列腺切除术后，研究人员将借助大组织切片技术模拟空间分布，与术前模拟进行比较，以验证两种模拟的一致性。
研究概览
详细说明
研究者主要计划通过比较两种模拟来确定改进的TTMB技术结合TPS系统对肿瘤空间分布位置的准确性，这对于准确的局灶性治疗具有重要意义。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- 招聘中
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
接触：
- Xuefei Ding, MD
- 电话号码：18051061234
- 邮箱：xuefeid@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
1.男性患者；
2.18 岁及以上，90 岁及以下；
3.直肠指检发现前列腺结节；
4.B超、CT或MRI发现异常影像；
5.PSA>4ng/ml，f/t比和PSAD异常
排除标准：
- 凝血功能异常；
- 严重的尿路感染；
- 严重的心脑血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：面向患者的 TTMB
对疑似前列腺癌的参与者进行经会阴模板引导的标测活检
|
新的超饱和前列腺活检技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于活检组织的空间分布
大体时间：2年
|
借助TPS系统，根据含有癌症的活检组织模拟癌症的空间分布
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于大组织切片技术的空间分布
大体时间：2年
|
基于大组织切片技术模拟根治性前列腺切除术后的空间分布
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xuefei Ding, MD、Subei People's Hospital of Jiangsu province
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月25日
首次发布 (实际的)
2018年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月27日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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