Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność zmodyfikowanego TTMB w rozmieszczeniu przestrzennym raka prostaty

27 marca 2018 zaktualizowane przez: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Badanie przestrzennego rozmieszczenia raka gruczołu krokowego za pomocą zmodyfikowanej przezkroczowej biopsji mapującej pod kontrolą szablonu

Badacze planują użyć zmodyfikowanej technologii TTMB do nakłucia prostaty uczestników z podejrzeniem raka prostaty, zwłaszcza tych z pierwszą biopsją negatywną, ale z rosnącym PSA. Następnie badacze będą symulować przestrzenne rozmieszczenie raka prostaty u pacjentów z pozytywną biopsją przed radykalną prostatektomią poprzez sposób systemu oprogramowania TPS. A po radykalnej prostatektomii badacze przeprowadzą symulację rozkładu przestrzennego za pomocą techniki dużych skrawków tkanki w celu porównania z symulacją przedoperacyjną, która ma zweryfikować zgodność obu symulacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze planują przede wszystkim określić dokładność zmodyfikowanej technologii TTMB w połączeniu z systemem TPS na lokalizację rozkładu przestrzeni guza poprzez porównanie obu symulacji, co jest istotne dla dokładnej terapii ogniskowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xuefei Ding, MD
  • Numer telefonu: 18051061234
  • E-mail: xuefeid@126.com

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Rekrutacyjny
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej;

2,18 lat i więcej oraz 90 lat i młodsi;

3. Badanie per rectum ujawnia guzki prostaty;

4.B USG, CT lub MRI wykryją nieprawidłowe obrazy;

5.PSA>4ng/ml, nieprawidłowy stosunek f/t i PSAD

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia;
  2. Ciężka infekcja dróg moczowych;
  3. Poważna choroba sercowo-naczyniowa i mózgowo-naczyniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: TTMB dla pacjentów
wykonać przezkroczową biopsję mapującą pod kontrolą szablonu dla uczestników z podejrzeniem raka prostaty
nowa technika supersaturacji biopsji prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozkład przestrzenny na podstawie biopsji tkanki
Ramy czasowe: 2 lata
symulować przestrzenne rozmieszczenie raka na podstawie biopsji tkanki zawierającej raka za pomocą systemu TPS
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozkład przestrzenny oparty na technice dużych przekrojów tkankowych
Ramy czasowe: 2 lata
do symulacji rozkładu przestrzennego w oparciu o technikę dużego wycinka tkanki po radykalnej prostatektomii
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

3
Subskrybuj