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La précision du TTMB modifié dans la distribution spatiale du cancer de la prostate

27 mars 2018 mis à jour par: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

L'étude sur la distribution spatiale du cancer de la prostate par biopsie de cartographie guidée par modèle transpérinéal modifié

Les enquêteurs prévoient d'utiliser la technologie TTMB modifiée pour percer la prostate des participants suspectés d'avoir un cancer de la prostate, en particulier ceux dont la première biopsie est négative, mais dont l'APS est en augmentation. manière du système logiciel TPS. Et après la prostatectomie radicale, les enquêteurs simuleront la distribution spatiale à l'aide d'une technique de grande tranche de tissu pour comparer avec la simulation préopératoire, qui pour vérifier que les deux simulations sont cohérentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient principalement de déterminer la précision de la technologie TTMB modifiée en combinaison avec le système TPS sur l'emplacement de la distribution spatiale de la tumeur en comparant les deux simulations, ce qui est important pour la précision de la thérapie focale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
        • Recrutement
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Contact:
          • Xuefei Ding, MD
          • Numéro de téléphone: 18051061234
          • E-mail: xuefeid@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ;

2,18 ans et plus et 90 ans et moins ;

3.L'examen rectal révèle des nodules prostatiques ;

4.B l'échographie, la tomodensitométrie ou l'IRM trouvent des images anormales ;

5.PSA>4ng/ml, rapport f/t anormal et PSAD

Critère d'exclusion:

  1. Fonction de coagulation anormale ;
  2. Infection urinaire grave;
  3. Maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: TTMB pour les patients
effectuer une biopsie de cartographie transpérinéale guidée par un modèle pour les participants soupçonnés d'avoir un cancer de la prostate
nouvelle super saturation de la technique de biopsie de la prostate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la distribution spatiale basée sur le tissu de biopsie
Délai: 2 années
pour simuler la distribution spatiale du cancer sur la base du tissu de biopsie contenant le cancer à l'aide du système TPS
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la distribution spatiale basée sur la technique des grandes tranches de tissu
Délai: 2 années
pour simuler la distribution spatiale basée sur la technique de grande tranche de tissu après prostatectomie radicale
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

1 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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