- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03418207
La précision du TTMB modifié dans la distribution spatiale du cancer de la prostate
27 mars 2018 mis à jour par: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
L'étude sur la distribution spatiale du cancer de la prostate par biopsie de cartographie guidée par modèle transpérinéal modifié
Les enquêteurs prévoient d'utiliser la technologie TTMB modifiée pour percer la prostate des participants suspectés d'avoir un cancer de la prostate, en particulier ceux dont la première biopsie est négative, mais dont l'APS est en augmentation. manière du système logiciel TPS.
Et après la prostatectomie radicale, les enquêteurs simuleront la distribution spatiale à l'aide d'une technique de grande tranche de tissu pour comparer avec la simulation préopératoire, qui pour vérifier que les deux simulations sont cohérentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs prévoient principalement de déterminer la précision de la technologie TTMB modifiée en combinaison avec le système TPS sur l'emplacement de la distribution spatiale de la tumeur en comparant les deux simulations, ce qui est important pour la précision de la thérapie focale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Recrutement
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Contact:
- Xuefei Ding, MD
- Numéro de téléphone: 18051061234
- E-mail: xuefeid@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
1. Patients masculins ;
2,18 ans et plus et 90 ans et moins ;
3.L'examen rectal révèle des nodules prostatiques ;
4.B l'échographie, la tomodensitométrie ou l'IRM trouvent des images anormales ;
5.PSA>4ng/ml, rapport f/t anormal et PSAD
Critère d'exclusion:
- Fonction de coagulation anormale ;
- Infection urinaire grave;
- Maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: TTMB pour les patients
effectuer une biopsie de cartographie transpérinéale guidée par un modèle pour les participants soupçonnés d'avoir un cancer de la prostate
|
nouvelle super saturation de la technique de biopsie de la prostate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la distribution spatiale basée sur le tissu de biopsie
Délai: 2 années
|
pour simuler la distribution spatiale du cancer sur la base du tissu de biopsie contenant le cancer à l'aide du système TPS
|
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la distribution spatiale basée sur la technique des grandes tranches de tissu
Délai: 2 années
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pour simuler la distribution spatiale basée sur la technique de grande tranche de tissu après prostatectomie radicale
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
1 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SubeiPHJP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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