Nøjagtigheden af modificeret TTMB i den rumlige fordeling af prostatacancer
27. marts 2018 opdateret af: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Undersøgelsen af den rumlige fordeling af prostatacancer ved modificeret transperineal skabelon-guidet kortlægningsbiopsi
Efterforskere planlægger at bruge modificeret TTMB-teknologi til at punktere prostata hos deltagere med mistanke om prostatacancer, især dem med den første negative biopsi, men som har en stigende PSA. Derefter vil efterforskerne simulere den rumlige fordeling af prostatakræft hos patienter med positiv biopsi før radikal prostatektomi måden på TPS-softwaresystemet.
Og efter den radikale prostatektomi vil efterforskerne simulere den rumlige fordeling ved hjælp af store vævssnitteknik for at sammenligne med præoperativ simulering, hvilket for at verificere, at de to simuleringer er konsistente.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere planlægger hovedsageligt at bestemme nøjagtigheden af den modificerede TTMB-teknologi i kombination med TPS-systemet på placeringen af tumorrumfordelingen ved at sammenligne de to simuleringer, hvilket er væsentligt for den nøjagtige fokaltearpi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Kontakt:
- Xuefei Ding, MD
- Telefonnummer: 18051061234
- E-mail: xuefeid@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Mandlige patienter;
2,18 år og ældre, og 90 år og yngre;
3. Rektal undersøgelse afslører prostata noduli;
4.B ultralyd, CT eller MR finde unormale billeder;
5.PSA>4ng/ml, unormalt f/t-forhold og PSAD
Ekskluderingskriterier:
- unormal koagulationsfunktion;
- Alvorlig urinvejsinfektion;
- Alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: TTMB for patienter
give trans-perineal skabelon-guidet mapping biopsi for deltagere mistænkt prostatakræft
|
ny supermætning af prostatabiopsiteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den rumlige fordeling baseret på biopsivævet
Tidsramme: 2 år
|
at simulere den rumlige fordeling af cancer baseret på biopsivævet indeholdt cancer ved hjælp af TPS-systemet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den rumlige fordeling baseret på storvævsskive-teknikken
Tidsramme: 2 år
|
at simulere den rumlige fordeling baseret på den store vævsskive teknik efter radikal prostatektomi
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
1. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SubeiPHJP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .