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La precisión del TTMB modificado en la distribución espacial del cáncer de próstata

27 de marzo de 2018 actualizado por: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

El estudio sobre la distribución espacial del cáncer de próstata mediante biopsia de mapeo guiada por plantilla transperineal modificada

Los investigadores planean usar tecnología TTMB modificada para pinchar la próstata de los participantes con sospecha de cáncer de próstata, especialmente aquellos con la primera biopsia negativa, pero que tienen un PSA en aumento. Luego, los investigadores simularán la distribución espacial del cáncer de próstata en pacientes con biopsia positiva antes de la prostatectomía radical mediante forma del sistema de software TPS. Y después de la prostatectomía radical, los investigadores simularán la distribución espacial con la ayuda de la técnica de corte de tejido grande para compararla con la simulación preoperatoria, para verificar que las dos simulaciones sean consistentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores planean principalmente determinar la precisión de la tecnología TTMB modificada en combinación con el sistema TPS en la ubicación de la distribución del espacio del tumor mediante la comparación de las dos simulaciones, lo cual es significativo para la terapia focal precisa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Reclutamiento
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Contacto:
          • Xuefei Ding, MD
          • Número de teléfono: 18051061234
          • Correo electrónico: xuefeid@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

1.Pacientes masculinos;

2,18 años o más y 90 años o menos;

3. El examen rectal revela nódulos de próstata;

4.B la ecografía, la tomografía computarizada o la resonancia magnética encuentran imágenes anormales;

5.PSA>4ng/ml, relación f/t anormal y PSAD

Criterio de exclusión:

  1. Función de coagulación anormal;
  2. Infección grave del tracto urinario;
  3. Enfermedad cardiovascular y cerebrovascular grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: TTMB para pacientes
realizar una biopsia de mapeo guiada por plantilla transperineal para los participantes con sospecha de cáncer de próstata
Procedimiento: Biopsia de mapeo guiada por plantilla transperineal
nueva supersaturación de la técnica de biopsia de próstata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la distribución espacial basada en el tejido de la biopsia
Periodo de tiempo: 2 años
para simular la distribución espacial del cáncer en función del tejido de la biopsia que contenía cáncer con la ayuda del sistema TPS
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la distribución espacial basada en la técnica de corte de tejido grande
Periodo de tiempo: 2 años
para simular la distribución espacial basada en la técnica de corte de tejido grande después de la prostatectomía radical
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Investigadores

  • Investigador principal: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SubeiPHJP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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