Noggrannheten av modifierad TTMB i den rumsliga distributionen av prostatacancer
27 mars 2018 uppdaterad av: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Studien om den rumsliga fördelningen av prostatacancer genom modifierad transperineal mallstyrd kartläggningsbiopsi
Utredarna planerar att använda modifierad TTMB-teknik för att punktera prostata hos deltagare som misstänks prostatacancer, särskilt de med den första negativa biopsien, men som har en stigande PSA. Sedan kommer utredarna att simulera den rumsliga fördelningen av prostatacancer hos patienter med positiv biopsi före radikal prostatektomi med sättet för TPS-programvarusystemet.
Och efter den radikala prostatektomien kommer utredarna att simulera den rumsliga fördelningen med hjälp av teknik för stora vävnadsskivor för att jämföra med preoperativ simulering, vilket för att verifiera att de två simuleringarna är konsekventa.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar huvudsakligen att fastställa noggrannheten hos den modifierade TTMB-teknologin i kombination med TPS-systemet på platsen för tumörutrymmesfördelningen genom att jämföra de två simuleringarna, vilket är betydelsefullt för den exakta fokalterapin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekrytering
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Kontakt:
- Xuefei Ding, MD
- Telefonnummer: 18051061234
- E-post: xuefeid@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1.Manliga patienter;
2,18 år och äldre, och 90 år och yngre;
3. Rektal undersökning avslöjar prostataknölar;
4.B ultraljud, CT eller MRI hitta onormala bilder;
5.PSA>4ng/ml, onormalt f/t-förhållande och PSAD
Exklusions kriterier:
- Onormal koagulationsfunktion;
- Allvarlig urinvägsinfektion;
- Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: TTMB för patienter
ge transperineal mallvägledd kartläggningsbiopsi för deltagare som misstänks prostatacancer
|
ny supermättnad av prostatabiopsiteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den rumsliga fördelningen baserat på biopsivävnaden
Tidsram: 2 år
|
att simulera den rumsliga fördelningen av cancer baserat på den biopsivävnad som innehöll cancer med hjälp av TPS-systemet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den rumsliga fördelningen baserad på tekniken för stora vävnader
Tidsram: 2 år
|
att simulera den rumsliga fördelningen baserat på tekniken för stora vävnadsskivor efter radikal prostatektomi
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
1 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SubeiPHJP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .