Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított TTMB pontossága a prosztatarák térbeli eloszlásában

2018. március 27. frissítette: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

A prosztatarák térbeli eloszlásáról szóló tanulmány módosított transzperineális sablon által vezérelt térképező biopsziával

A nyomozók azt tervezik, hogy módosított TTMB technológiát alkalmaznak a prosztatarákra gyanított résztvevők prosztata szúrására, különösen azoknál, akiknél az első negatív biopsziás, de emelkedő PSA-értékük van. Ezután a kutatók szimulálni fogják a prosztatarák térbeli eloszlását pozitív biopsziával rendelkező betegeknél a radikális prosztatektómia előtt. a TPS szoftverrendszer módja . A radikális prosztatektómia után a kutatók nagy szövetszelet-technika segítségével szimulálják a térbeli eloszlást, hogy összehasonlítsák a műtét előtti szimulációval, amely a két szimuláció konzisztenciájának ellenőrzésére szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók elsősorban a módosított TTMB technológia és a TPS rendszerrel kombinált pontosságának meghatározását tervezik a tumortéreloszlás helyére vonatkozóan a két szimuláció összehasonlításával, ami a pontos fokális terápia szempontjából jelentős.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
        • Toborzás
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

1.Férfi betegek;

2,18 éves és idősebb, valamint 90 éves vagy fiatalabb;

3. A végbél vizsgálata prosztata csomókat tár fel;

4.B ultrahang, CT vagy MRI rendellenes képeket talál;

5.PSA>4ng/ml, kóros f/t arány és PSAD

Kizárási kritériumok:

  1. Rendellenes koagulációs funkció;
  2. Súlyos húgyúti fertőzés;
  3. Súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: TTMB a betegek számára
adjon transz-perineális sablon-vezérelt feltérképező biopsziát a prosztatarák gyanúja esetén
a prosztata biopsziás technika új szupertelítettsége

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a térbeli eloszlás a biopsziás szövet alapján
Időkeret: 2 év
a rák térbeli eloszlásának szimulálása a biopsziás szövetben található rák alapján TPS rendszer segítségével
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nagyszövetszelet technikán alapuló térbeli eloszlás
Időkeret: 2 év
radikális prosztatektómia utáni nagyszövetszelet-technika alapján a térbeli eloszlás szimulálására
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

3
Iratkozz fel