A módosított TTMB pontossága a prosztatarák térbeli eloszlásában
2018. március 27. frissítette: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
A prosztatarák térbeli eloszlásáról szóló tanulmány módosított transzperineális sablon által vezérelt térképező biopsziával
A nyomozók azt tervezik, hogy módosított TTMB technológiát alkalmaznak a prosztatarákra gyanított résztvevők prosztata szúrására, különösen azoknál, akiknél az első negatív biopsziás, de emelkedő PSA-értékük van. Ezután a kutatók szimulálni fogják a prosztatarák térbeli eloszlását pozitív biopsziával rendelkező betegeknél a radikális prosztatektómia előtt. a TPS szoftverrendszer módja .
A radikális prosztatektómia után a kutatók nagy szövetszelet-technika segítségével szimulálják a térbeli eloszlást, hogy összehasonlítsák a műtét előtti szimulációval, amely a két szimuláció konzisztenciájának ellenőrzésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók elsősorban a módosított TTMB technológia és a TPS rendszerrel kombinált pontosságának meghatározását tervezik a tumortéreloszlás helyére vonatkozóan a két szimuláció összehasonlításával, ami a pontos fokális terápia szempontjából jelentős.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
- Toborzás
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuefei Ding, MD
- Telefonszám: 18051061234
- E-mail: xuefeid@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
1.Férfi betegek;
2,18 éves és idősebb, valamint 90 éves vagy fiatalabb;
3. A végbél vizsgálata prosztata csomókat tár fel;
4.B ultrahang, CT vagy MRI rendellenes képeket talál;
5.PSA>4ng/ml, kóros f/t arány és PSAD
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes koagulációs funkció;
- Súlyos húgyúti fertőzés;
- Súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: TTMB a betegek számára
adjon transz-perineális sablon-vezérelt feltérképező biopsziát a prosztatarák gyanúja esetén
|
a prosztata biopsziás technika új szupertelítettsége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a térbeli eloszlás a biopsziás szövet alapján
Időkeret: 2 év
|
a rák térbeli eloszlásának szimulálása a biopsziás szövetben található rák alapján TPS rendszer segítségével
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nagyszövetszelet technikán alapuló térbeli eloszlás
Időkeret: 2 év
|
radikális prosztatektómia utáni nagyszövetszelet-technika alapján a térbeli eloszlás szimulálására
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SubeiPHJP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .