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L'accuratezza del TTMB modificato nella distribuzione spaziale del cancro alla prostata

27 marzo 2018 aggiornato da: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Lo studio sulla distribuzione spaziale del cancro alla prostata mediante biopsia di mappatura trans-perineale modificata guidata da modello

Gli investigatori prevedono di utilizzare la tecnologia TTMB modificata per perforare la prostata dei partecipanti sospettati di cancro alla prostata, in particolare quelli con la prima biopsia negativa, ma con un PSA in aumento. Quindi, gli investigatori simuleranno la distribuzione spaziale del cancro alla prostata nei pazienti con biopsia positiva prima della prostatectomia radicale modo del sistema software TPS. E dopo la prostatectomia radicale, gli investigatori simuleranno la distribuzione spaziale con l'aiuto della tecnica della fetta di tessuto di grandi dimensioni da confrontare con la simulazione preoperatoria, che per verificare che le due simulazioni siano coerenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori pianificano principalmente di determinare l'accuratezza della tecnologia TTMB modificata in combinazione con il sistema TPS sulla posizione della distribuzione dello spazio tumorale confrontando le due simulazioni, che è significativa per l'accurata terapia focale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Reclutamento
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile;

2,18 anni e oltre e 90 anni e meno;

3. L'esame rettale rivela noduli prostatici;

4.B ecografia, TC o risonanza magnetica trovano immagini anomale;

5.PSA>4ng/ml, rapporto f/t anormale e PSAD

Criteri di esclusione:

  1. Funzione di coagulazione anormale;
  2. Infezione grave del tratto urinario;
  3. Gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: TTMB per i pazienti
fornire una biopsia di mappatura guidata da modello trans-perineale per i partecipanti sospettati di cancro alla prostata
Procedura: biopsia di mappatura guidata da modello trans-perineale
nuova super saturazione della tecnica della biopsia prostatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la distribuzione spaziale basata sul tessuto bioptico
Lasso di tempo: 2 anni
simulare la distribuzione spaziale del cancro sulla base del tessuto bioptico contenuto nel cancro con l'aiuto del sistema TPS
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la distribuzione spaziale basata sulla tecnica della grande fetta di tessuto
Lasso di tempo: 2 anni
per simulare la distribuzione spaziale basata sulla tecnica della grande fetta di tessuto dopo prostatectomia radicale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SubeiPHJP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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