- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03418207
Точность модифицированного TTMB в пространственном распределении рака предстательной железы
27 марта 2018 г. обновлено: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Исследование пространственного распределения рака предстательной железы с помощью модифицированной трансперинеальной картирующей биопсии с использованием шаблона
Исследователи планируют использовать модифицированную технологию TTMB для пункции предстательной железы у участников с подозрением на рак предстательной железы, особенно у участников с первым отрицательным результатом биопсии, но с растущим уровнем ПСА. путь системы программного обеспечения TPS.
А после радикальной простатэктомии исследователи смоделируют пространственное распределение с помощью техники больших срезов ткани, чтобы сравнить с предоперационной симуляцией, чтобы убедиться, что две симуляции согласуются.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи в основном планируют определить точность модифицированной технологии TTMB в сочетании с системой TPS в отношении локализации пространственного распределения опухоли путем сравнения двух симуляций, что важно для точной фокальной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Рекрутинг
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Контакт:
- Xuefei Ding, MD
- Номер телефона: 18051061234
- Электронная почта: xuefeid@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты мужского пола;
2,18 лет и старше и 90 лет и младше;
3. Ректальное исследование выявляет узлы предстательной железы;
4.B УЗИ, КТ или МРТ обнаруживают аномальные изображения;
5. ПСА>4 нг/мл, аномальное соотношение f/t и PSAD
Критерий исключения:
- Нарушение функции свертывания крови;
- Тяжелая инфекция мочевыводящих путей;
- Серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: ТТМБ для пациентов
проведите трансперинеальную картирующую биопсию под контролем шаблона для участников с подозрением на рак предстательной железы
|
новая техника перенасыщения биопсии простаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пространственное распределение на основе ткани биопсии
Временное ограничение: 2 года
|
смоделировать пространственное распределение рака на основе биопсийной ткани, содержащей рак, с помощью системы TPS
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пространственное распределение на основе техники больших срезов ткани
Временное ограничение: 2 года
|
для моделирования пространственного распределения на основе техники больших срезов тканей после радикальной простатэктомии
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SubeiPHJP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак простаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика