Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nauwkeurigheid van gemodificeerde TTMB in de ruimtelijke verspreiding van prostaatkanker

27 maart 2018 bijgewerkt door: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

De studie naar de ruimtelijke verspreiding van prostaatkanker door gemodificeerde transperineale sjabloongeleide mappingbiopsie

Onderzoekers zijn van plan gemodificeerde TTMB-technologie te gebruiken om de prostaat te doorboren van deelnemers met vermoedelijke prostaatkanker, vooral die met de eerste negatieve biopsie, maar met een stijgende PSA. manier van het TPS-softwaresysteem. En na de radicale prostatectomie zullen onderzoekers de ruimtelijke verdeling simuleren met behulp van een grote weefselplaktechniek om te vergelijken met preoperatieve simulatie, die om te verifiëren dat de twee simulaties consistent zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zijn voornamelijk van plan om de nauwkeurigheid van de gemodificeerde TTMB-technologie in combinatie met het TPS-systeem op de locatie van de tumorruimteverdeling te bepalen door de twee simulaties te vergelijken, wat belangrijk is voor de nauwkeurige focale therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Werving
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke patiënten;

2,18 jaar en ouder, en 90 jaar en jonger;

3.Rectaal onderzoek onthult prostaatknobbeltjes;

4.B echografie, CT of MRI afwijkende beelden vinden;

5.PSA>4ng/ml, abnormale f/t-ratio en PSAD

Uitsluitingscriteria:

  1. Abnormale stollingsfunctie;
  2. Ernstige urineweginfectie;
  3. Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: TTMB voor patiënten
geef trans-perineale sjabloongeleide mappingbiopsie voor deelnemers met verdenking op prostaatkanker
Procedure: transperineale sjabloongeleide mappingbiopsie
nieuwe superverzadiging van prostaatbiopsietechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de ruimtelijke verdeling op basis van het biopsieweefsel
Tijdsspanne: 2 jaar
om de ruimtelijke verdeling van kanker te simuleren op basis van het biopsieweefsel met kanker met behulp van het TPS-systeem
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de ruimtelijke verdeling op basis van de techniek van grote weefselplakjes
Tijdsspanne: 2 jaar
om de ruimtelijke verdeling te simuleren op basis van de large tissue slice-techniek na radicale prostatectomie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SubeiPHJP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren