Nøyaktigheten av modifisert TTMB i romlig distribusjon av prostatakreft
27. mars 2018 oppdatert av: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Studien om romlig distribusjon av prostatakreft ved modifisert transperineal malveiledet kartleggingsbiopsi
Etterforskere planlegger å bruke modifisert TTMB-teknologi for å punktere prostata hos deltakere som mistenker prostatakreft, spesielt de med den første negative biopsien, men som har en økende PSA. Deretter vil etterforskerne simulere den romlige fordelingen av prostatakreft hos pasienter med positiv biopsi før radikal prostatektomi ved måten for TPS-programvaresystemet.
Og etter den radikale prostatektomien vil etterforskerne simulere den romlige fordelingen ved hjelp av store vevssnittteknikker for å sammenligne med preoperativ simulering, som for å bekrefte at de to simuleringene er konsistente.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere planlegger hovedsakelig å bestemme nøyaktigheten til den modifiserte TTMB-teknologien i kombinasjon med TPS-systemet på plasseringen av tumorromfordelingen ved å sammenligne de to simuleringene, noe som er viktig for den nøyaktige fokaltearpien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Ta kontakt med:
- Xuefei Ding, MD
- Telefonnummer: 18051061234
- E-post: xuefeid@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Mannlige pasienter;
2,18 år og eldre, og 90 år og yngre;
3. Rektal undersøkelse avslører prostataknuter;
4.B ultralyd, CT eller MR finne unormale bilder;
5.PSA>4ng/ml, unormalt f/t-forhold og PSAD
Ekskluderingskriterier:
- unormal koagulasjonsfunksjon;
- Alvorlig urinveisinfeksjon;
- Alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: TTMB for pasienter
gi trans-perineal malveiledet kartleggingsbiopsi for deltakere som mistenker prostatakreft
|
ny supermetning av prostatabiopsiteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den romlige fordelingen basert på biopsivevet
Tidsramme: 2 år
|
å simulere den romlige fordelingen av kreft basert på biopsivevet inneholdt kreft ved hjelp av TPS-systemet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den romlige fordelingen basert på storvevsskiveteknikken
Tidsramme: 2 år
|
å simulere den romlige fordelingen basert på storvevsskiveteknikken etter radikal prostatektomi
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SubeiPHJP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .