Přesnost modifikovaného TTMB v prostorové distribuci rakoviny prostaty
27. března 2018 aktualizováno: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Studie o prostorové distribuci rakoviny prostaty pomocí modifikované mapovací biopsie řízené transperineální šablonou
Vyšetřovatelé plánují použít modifikovanou technologii TTMB k punkci prostaty účastníků s podezřením na rakovinu prostaty, zejména těch s první negativní biopsií, ale s rostoucím PSA. Poté budou vyšetřovatelé simulovat prostorovou distribuci rakoviny prostaty u pacientů s pozitivní biopsií před radikální prostatektomií. způsob softwarového systému TPS .
A po radikální prostatektomii budou vyšetřovatelé simulovat prostorovou distribuci pomocí techniky velkých tkáňových řezů, aby je porovnali s předoperační simulací, která pro ověření, že jsou obě simulace konzistentní.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují především určit přesnost modifikované technologie TTMB v kombinaci se systémem TPS na umístění distribuce prostoru nádoru porovnáním obou simulací, což je významné pro přesnou fokální terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Nábor
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Kontakt:
- Xuefei Ding, MD
- Telefonní číslo: 18051061234
- E-mail: xuefeid@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.Mužští pacienti;
2,18 let a starší a 90 let a mladší;
3.Rektální vyšetření odhalí uzliny prostaty;
4.B ultrazvuk, CT nebo MRI najdou abnormální obrazy;
5.PSA>4ng/ml, abnormální poměr f/t a PSAD
Kritéria vyloučení:
- Abnormální koagulační funkce;
- Závažná infekce močových cest;
- Závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: TTMB pro pacienty
poskytnout trans-perineální šablonou řízenou mapovací biopsii pro účastníky s podezřením na rakovinu prostaty
|
nová supersaturace techniky biopsie prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prostorová distribuce na základě bioptické tkáně
Časové okno: 2 roky
|
simulovat prostorovou distribuci rakoviny na základě bioptické tkáně obsažené rakoviny pomocí systému TPS
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prostorové rozložení založené na technice velkých tkáňových řezů
Časové okno: 2 roky
|
simulovat prostorovou distribuci založenou na technice velkých tkáňových řezů po radikální prostatektomii
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SubeiPHJP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .