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A precisão do TTMB modificado na distribuição espacial do câncer de próstata

27 de março de 2018 atualizado por: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

O Estudo da Distribuição Espacial do Câncer de Próstata por Biópsia de Mapeamento Guiada por Molde Transperineal Modificado

Os investigadores planejam usar a tecnologia TTMB modificada para perfurar a próstata de participantes com suspeita de câncer de próstata, especialmente aqueles com a primeira biópsia negativa, mas com aumento do PSA. Em seguida, os investigadores simularão a distribuição espacial do câncer de próstata em pacientes com biópsia positiva antes da prostatectomia radical por maneira do sistema de software TPS. E após a prostatectomia radical, os investigadores irão simular a distribuição espacial com a ajuda da técnica de grande fatia de tecido para comparar com a simulação pré-operatória, que para verificar se as duas simulações são consistentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores planejam principalmente determinar a precisão da tecnologia TTMB modificada em combinação com o sistema TPS na localização da distribuição do espaço tumoral, comparando as duas simulações, o que é significativo para a terapia focal precisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xuefei Ding, MD
  • Número de telefone: 18051061234
  • E-mail: xuefeid@126.com

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Recrutamento
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

1.Pacientes do sexo masculino;

2,18 anos ou mais e 90 anos ou menos;

3. O exame retal revela nódulos na próstata;

4.B ultrassom, TC ou RM detectam imagens anormais;

5.PSA>4ng/ml, relação f/t anormal e PSAD

Critério de exclusão:

  1. função de coagulação anormal;
  2. Infecção urinária grave;
  3. Doença cardiovascular e cerebrovascular grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: TTMB para pacientes
fornecer biópsia de mapeamento transperineal guiada por modelo para participantes com suspeita de câncer de próstata
nova supersaturação da técnica de biópsia de próstata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a distribuição espacial com base no tecido da biópsia
Prazo: 2 anos
para simular a distribuição espacial do câncer com base no tecido da biópsia contido no câncer com a ajuda do sistema TPS
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a distribuição espacial com base na técnica da grande fatia de tecido
Prazo: 2 anos
simular a distribuição espacial com base na técnica do grande corte de tecido após prostatectomia radical
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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