- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03418207
A precisão do TTMB modificado na distribuição espacial do câncer de próstata
27 de março de 2018 atualizado por: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
O Estudo da Distribuição Espacial do Câncer de Próstata por Biópsia de Mapeamento Guiada por Molde Transperineal Modificado
Os investigadores planejam usar a tecnologia TTMB modificada para perfurar a próstata de participantes com suspeita de câncer de próstata, especialmente aqueles com a primeira biópsia negativa, mas com aumento do PSA. Em seguida, os investigadores simularão a distribuição espacial do câncer de próstata em pacientes com biópsia positiva antes da prostatectomia radical por maneira do sistema de software TPS.
E após a prostatectomia radical, os investigadores irão simular a distribuição espacial com a ajuda da técnica de grande fatia de tecido para comparar com a simulação pré-operatória, que para verificar se as duas simulações são consistentes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam principalmente determinar a precisão da tecnologia TTMB modificada em combinação com o sistema TPS na localização da distribuição do espaço tumoral, comparando as duas simulações, o que é significativo para a terapia focal precisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xuefei Ding, MD
- Número de telefone: 18051061234
- E-mail: xuefeid@126.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Recrutamento
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Contato:
- Xuefei Ding, MD
- Número de telefone: 18051061234
- E-mail: xuefeid@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
1.Pacientes do sexo masculino;
2,18 anos ou mais e 90 anos ou menos;
3. O exame retal revela nódulos na próstata;
4.B ultrassom, TC ou RM detectam imagens anormais;
5.PSA>4ng/ml, relação f/t anormal e PSAD
Critério de exclusão:
- função de coagulação anormal;
- Infecção urinária grave;
- Doença cardiovascular e cerebrovascular grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: TTMB para pacientes
fornecer biópsia de mapeamento transperineal guiada por modelo para participantes com suspeita de câncer de próstata
|
nova supersaturação da técnica de biópsia de próstata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a distribuição espacial com base no tecido da biópsia
Prazo: 2 anos
|
para simular a distribuição espacial do câncer com base no tecido da biópsia contido no câncer com a ajuda do sistema TPS
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a distribuição espacial com base na técnica da grande fatia de tecido
Prazo: 2 anos
|
simular a distribuição espacial com base na técnica do grande corte de tecido após prostatectomia radical
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SubeiPHJP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de próstata
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos