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Die Genauigkeit von modifiziertem TTMB in der räumlichen Verteilung von Prostatakrebs

27. März 2018 aktualisiert von: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Die Studie zur räumlichen Verteilung von Prostatakrebs durch modifizierte transperineale Template-geführte Mapping-Biopsie

Die Ermittler planen, die modifizierte TTMB-Technologie zu verwenden, um die Prostata von Teilnehmern mit Verdacht auf Prostatakrebs zu punktieren, insbesondere von solchen mit der ersten negativen Biopsie, aber mit steigendem PSA. Dann werden die Ermittler die räumliche Verteilung von Prostatakrebs bei Patienten mit positiver Biopsie vor der radikalen Prostatektomie simulieren Weise des TPS-Softwaresystems . Und nach der radikalen Prostatektomie simulieren die Ermittler die räumliche Verteilung mit Hilfe einer großen Gewebeschnitttechnik, um sie mit der präoperativen Simulation zu vergleichen, um zu überprüfen, ob die beiden Simulationen konsistent sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen hauptsächlich, die Genauigkeit der modifizierten TTMB-Technologie in Kombination mit dem TPS-System auf die Lage der Tumorraumverteilung durch den Vergleich der beiden Simulationen zu bestimmen, was für die genaue fokale Therapie von Bedeutung ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Männliche Patienten;

2,18 Jahre und älter und 90 Jahre und jünger;

3. Rektale Untersuchung zeigt Prostataknötchen;

4.B Ultraschall, CT oder MRT finden abnormale Bilder;

5.PSA>4ng/ml, anormales f/t-Verhältnis und PSAD

Ausschlusskriterien:

  1. anormale Gerinnungsfunktion;
  2. Schwere Harnwegsinfektion;
  3. Schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: TTMB für Patienten
Geben Sie eine transperineale schablonengeführte Mapping-Biopsie für Teilnehmer mit Verdacht auf Prostatakrebs
neue Supersättigung der Prostatabiopsietechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die räumliche Verteilung anhand des Biopsiegewebes
Zeitfenster: 2 Jahre
um die räumliche Verteilung von Krebs basierend auf dem in Biopsiegewebe enthaltenen Krebs mit Hilfe des TPS-Systems zu simulieren
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die räumliche Verteilung basierend auf der Large-Tissue-Slice-Technik
Zeitfenster: 2 Jahre
zur Simulation der räumlichen Verteilung basierend auf der Large Tissue Slice Technik nach radikaler Prostatektomie
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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