- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03418207
Die Genauigkeit von modifiziertem TTMB in der räumlichen Verteilung von Prostatakrebs
27. März 2018 aktualisiert von: Xuefei Ding,MD, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Die Studie zur räumlichen Verteilung von Prostatakrebs durch modifizierte transperineale Template-geführte Mapping-Biopsie
Die Ermittler planen, die modifizierte TTMB-Technologie zu verwenden, um die Prostata von Teilnehmern mit Verdacht auf Prostatakrebs zu punktieren, insbesondere von solchen mit der ersten negativen Biopsie, aber mit steigendem PSA. Dann werden die Ermittler die räumliche Verteilung von Prostatakrebs bei Patienten mit positiver Biopsie vor der radikalen Prostatektomie simulieren Weise des TPS-Softwaresystems .
Und nach der radikalen Prostatektomie simulieren die Ermittler die räumliche Verteilung mit Hilfe einer großen Gewebeschnitttechnik, um sie mit der präoperativen Simulation zu vergleichen, um zu überprüfen, ob die beiden Simulationen konsistent sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen hauptsächlich, die Genauigkeit der modifizierten TTMB-Technologie in Kombination mit dem TPS-System auf die Lage der Tumorraumverteilung durch den Vergleich der beiden Simulationen zu bestimmen, was für die genaue fokale Therapie von Bedeutung ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Rekrutierung
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Kontakt:
- Xuefei Ding, MD
- Telefonnummer: 18051061234
- E-Mail: xuefeid@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Männliche Patienten;
2,18 Jahre und älter und 90 Jahre und jünger;
3. Rektale Untersuchung zeigt Prostataknötchen;
4.B Ultraschall, CT oder MRT finden abnormale Bilder;
5.PSA>4ng/ml, anormales f/t-Verhältnis und PSAD
Ausschlusskriterien:
- anormale Gerinnungsfunktion;
- Schwere Harnwegsinfektion;
- Schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: TTMB für Patienten
Geben Sie eine transperineale schablonengeführte Mapping-Biopsie für Teilnehmer mit Verdacht auf Prostatakrebs
|
neue Supersättigung der Prostatabiopsietechnik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die räumliche Verteilung anhand des Biopsiegewebes
Zeitfenster: 2 Jahre
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um die räumliche Verteilung von Krebs basierend auf dem in Biopsiegewebe enthaltenen Krebs mit Hilfe des TPS-Systems zu simulieren
|
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die räumliche Verteilung basierend auf der Large-Tissue-Slice-Technik
Zeitfenster: 2 Jahre
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zur Simulation der räumlichen Verteilung basierend auf der Large Tissue Slice Technik nach radikaler Prostatektomie
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xuefei Ding, MD, Subei People's Hospital of Jiangsu province
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SubeiPHJP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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