PICU 患者的培养与健康儿童的比较
儿科 ICU 患者的口腔和气管培养与健康儿童的比较
研究概览
详细说明
口腔中有天然的微生物菌群，可能与蛀牙的发展有关。 这种菌群引起的另一个可能问题是细菌迁移到气管中，导致肺部感染，如气管炎或肺炎。 插管一段时间（数天）的患者（例如在重症监护病房 (ICU) 中通气的患者）发生肺部感染的风险似乎会增加。 还表明，在 ICU 患者中，口腔菌群的性质会随着时间的推移发生变化，包括更常与医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎相关的细菌。 我们之前在一项小型试点研究 (CYIRB2779) 中证明，在 ICU 插管的儿童口腔菌群的变化与重症监护医生要求的气管培养物中生长的细菌相似。 在 ICU 插管的患者可能面临唾液流量减少、镇静和无法清除分泌物的风险，并且依赖床边护士保持足够的口腔卫生。 大多数 ICU 都有指导方针和政策，以确保口腔卫生得到适当照顾。 由于在因呼吸衰竭入院后的最初 48 小时内伴随使用广谱抗生素，他们也有口腔菌群发生变化的风险。
第二个有趣的问题是确定病重且需要插管和通气支持的儿童是否在他们的嘴里长出不同的细菌，这些细菌可能使他们在 ICU 中更容易感染。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
重症监护病房组：
- 12小时内插管
- ASA 1 或 2（ASA - 美国社会麻醉学术前状态）
- 2至8岁
或组：
- ASA 1 或 2
- 需要插管的择期牙科手术
- 2至8岁
描述
纳入标准：
重症监护病房组：
- 12小时内插管
- ASA 1 或 2（ASA - 美国社会麻醉学术前状态）
- 2至8岁
或组：
- ASA 1 或 2
- 需要插管的择期牙科手术
- 2至8岁
排除标准：
重症监护病房组：
- 创伤患者
- 术后患者
- 2岁以下或8岁以上的儿童
或组：
- 上周内接受过抗生素治疗
- 最近 2 周内接受泼尼松治疗
- 最近2周内病毒性呼吸道感染过程
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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通风儿科重症监护病房患者组
这将是一个前瞻性描述性病例系列，其中气管培养和 PCR 结果将在初始插管时进行分析，并在 ICU 停留几天后再次进行分析。
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选择性培养微生物并进行 PCR 分析。 样品中获得的细菌将分散在非选择性 Mueller Hinton Broth (Sigma-Aldrich) 中，分为两个独立的培养物，并在 37°C 有氧条件和 5% CO2 条件下过夜生长，以确保需氧和兼性厌氧物种的存活.
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插管 OR 患者对照组
对于健康的手术室儿童，还将获得一个病例系列，其中将获得一组研究。
气管培养和 PCR 结果将在插管后进行分析 这两组将进行比较，非随机化。
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选择性培养微生物并进行 PCR 分析。 样品中获得的细菌将分散在非选择性 Mueller Hinton Broth (Sigma-Aldrich) 中，分为两个独立的培养物，并在 37°C 有氧条件和 5% CO2 条件下过夜生长，以确保需氧和兼性厌氧物种的存活.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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样品中细菌的百分比
大体时间：到 2019 年 1 月
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PCR分析
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到 2019 年 1 月
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样品中存在细菌
大体时间：到 2019 年 1 月
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文化分析
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到 2019 年 1 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christopher Heard, MBChB, FRCA、Jacobs School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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