健康な子供と比較したPICU患者の文化
小児 ICU 患者の口腔および気管の文化を健康な小児と比較
調査の概要
詳細な説明
口腔には、虫歯の発症に関連している可能性のある微生物叢が存在します。 この細菌叢から生じる可能性のあるもう 1 つの問題は、気管内への細菌の移動で、気管炎や肺炎などの肺感染症を引き起こすことです。 肺感染症を発症するリスクは、集中治療室 (ICU) で換気されている患者など、一定期間 (日数) 挿管されている患者では増加するようです。 また、ICU にいる患者では、口腔内細菌叢の性質が時間の経過とともに変化し、院内肺炎や人工呼吸器関連肺炎とより一般的に関連する細菌が含まれるようになることが示されています。 我々は以前、小規模なパイロット研究（CYIRB2779）で、ICUで挿管された小児の口腔内細菌叢の変化が、集中治療医が指示した気管培養から増殖した細菌と同様であることを実証した。 ICU で挿管された患者は、唾液の分泌が減少し、鎮静されて分泌物を除去できないリスクがあり、適切な口腔衛生を維持するためにベッドサイドの看護師に依存している可能性があります。 ほとんどの ICU には、口腔衛生が適切に管理されることを保証するためのガイドラインとポリシーがあります。 また、呼吸不全で入院後最初の 48 時間は一般的である広範囲の抗生物質の併用により、口腔内細菌叢の変化のリスクにもさらされています。
2 番目の興味深い点は、重篤で挿管と換気のサポートが必要な子供たちの口の中にさまざまな虫が繁殖していて、ICU にいる間に将来感染しやすくなる可能性があるかどうかを判断することです。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ICUグループ：
- 12時間以内に挿管された
- ASA 1 または 2 (ASA - アメリカ社会の麻酔学術前ステータス)
- 2歳から8歳まで
またはグループ:
- ASA 1 または 2
- 気管挿管を必要とする待機的歯科手術
- 2歳から8歳まで
説明
包含基準:
ICUグループ：
- 12時間以内に挿管された
- ASA 1 または 2 (ASA - アメリカ社会の麻酔学術前ステータス)
- 2歳から8歳まで
またはグループ:
- ASA 1 または 2
- 気管挿管を必要とする待機的歯科手術
- 2歳から8歳まで
除外基準:
ICUグループ：
- 外傷患者
- 術後の患者さん
- 2歳未満または8歳以上の子供
またはグループ:
- 過去 1 週間以内に抗生物質を投与された
- 過去 2 週間以内にプレドニンを投与された
- 過去2週間以内のウイルス性呼吸器感染症プロセス
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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換気された小児集中治療室の患者グループ
これは、最初の挿管時と ICU 滞在の数日後に気管培養と PCR の結果が分析される、前向きの記述的な症例シリーズになります。
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微生物を選択培養し、PCR解析を行います。 サンプルから得られた細菌は、非選択的ミュラーヒントンブロス (Sigma-Aldrich) に分散され、2 つの別々の培養物に分割され、好気性および通性嫌気性種の両方の生存を保証するために、好気条件および 5% CO2 で 37°C で一晩増殖されます。 。
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挿管された OR 患者の対照グループ
健康な手術室の子供たちについては、単一セットの研究が得られる一連の症例も含まれます。
気管培養および PCR の結果は挿管後に分析されます。これら 2 つのグループは、無作為化されずに比較されます。
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微生物を選択培養し、PCR解析を行います。 サンプルから得られた細菌は、非選択的ミュラーヒントンブロス (Sigma-Aldrich) に分散され、2 つの別々の培養物に分割され、好気性および通性嫌気性種の両方の生存を保証するために、好気条件および 5% CO2 で 37°C で一晩増殖されます。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サンプル中の細菌の割合
時間枠：2019年1月までに
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PCR解析
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2019年1月までに
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サンプル中の細菌の存在
時間枠：2019年1月までに
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培養分析
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2019年1月までに
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christopher Heard, MBChB, FRCA、Jacobs School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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