Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturer hos PICU-pasienter sammenlignet med friske barn

14. april 2022 oppdatert av: Christopher Heard, State University of New York at Buffalo

Orale og trakeale kulturer hos pediatriske ICU-pasienter sammenlignet med friske barn

Denne studien gjøres for å finne ut om bakteriene som finnes i munnen din (munnflorabakterier) hos barn innlagt på intensivavdelingen som trenger å være på en pustemaskin er forskjellig fra munnfloraen hos friske barn som gjennomgår anestesi for tannkaries. . Barn på intensivavdelingen med pusteslange har høyere risiko for å få en lungeinfeksjon på grunn av at bakteriene i munnen glir inn i lungene forbi pusteslangen over flere dager. Det betyr at det finnes bakterier i barnets lunge når dette normalt ikke er tilfelle. Hvis bakteriene i munnen har endret seg fra normalt, kan de få en lungebetennelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Munnhulen har en naturlig flora av mikrobiologi som kan være assosiert med utvikling av tannråte. Et annet mulig problem som oppstår fra denne floraen er migrering av bakteriene inn i luftrøret som forårsaker lungeinfeksjoner som luftrørbetennelse eller lungebetennelse. Risikoen for å utvikle en lungeinfeksjon ser ut til å være økt hos pasienter som har blitt intubert i en periode (dager), for eksempel pasienter som ventileres på intensivavdelingen (ICU). Det har også blitt vist at hos pasienter på intensivavdelingen endres arten av munnfloraen over tid til å inkludere bakterier som oftere er assosiert med nosokomial lungebetennelse, respiratorassosiert lungebetennelse. Vi har tidligere vist i en liten pilotstudie (CYIRB2779) at endringene i munnfloraen hos barn intubert på intensivavdelingen var lik de bakteriene som ble dyrket fra luftrørskulturer bestilt av intensivisten. Pasienter intubert på intensivavdelingen kan ha risiko for redusert spyttstrøm, sederte og ute av stand til å fjerne sekreter og er avhengige av sykepleieren ved sengen for å opprettholde tilstrekkelig munnhygiene. De fleste intensivavdelinger har retningslinjer og retningslinjer for å sikre at munnhygiene blir tatt godt vare på. De har også risiko for endringer i munnfloraen på grunn av samtidig bredspektret antibiotikabruk som er vanlig de første 48 timene etter innleggelse med respirasjonssvikt.

Den andre er av interesse er å finne ut om barn som er veldig syke og trenger intubasjon og ventilasjonsstøtte har forskjellige insekter som vokser i munnen som kan disponere dem for fremtidig infeksjon mens de er på intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU-gruppe:

  • Intuberes innen 12 timer
  • ASA 1 eller 2 (ASA - AMERICAN SOCIETY ANESTESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
  • Alder 2 til 8

ELLER Gruppe:

  • ASA 1 eller 2
  • Elektiv tannkirurgi som krever intubasjon
  • Alder 2 til 8

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ICU-gruppe:

  • Intuberes innen 12 timer
  • ASA 1 eller 2 (ASA - AMERICAN SOCIETY ANESTESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
  • Alder 2 til 8

ELLER Gruppe:

  • ASA 1 eller 2
  • Elektiv tannkirurgi som krever intubasjon
  • Alder 2 til 8

Ekskluderingskriterier:

ICU-gruppe:

  • Traumepasienter
  • Postoperative pasienter
  • Barn under 2 eller over 8

ELLER Gruppe:

  • Fikk antibiotika i løpet av den siste uken
  • Fikk prednison i løpet av de siste 2 ukene
  • Viral respiratorisk infeksjonsprosess i løpet av de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ventilert pediatrisk intensivavdeling pasientgruppe
Dette vil være en prospektiv beskrivende case-serie hvor trakealkulturer og PCR-resultater vil bli analysert ved første intubasjon og igjen flere dager inn i intensivavdelingen.

Mikrober som skal dyrkes selektivt og PCR-analyse skal utføres. Bakterier oppnådd i prøver vil bli spredt i ikke-selektiv Mueller Hinton-buljong (Sigma-Aldrich), delt inn i to separate kulturer og dyrket over natten ved 37 °C i aerob tilstand og i 5 % CO2 for å sikre overlevelse av både aerobe og fakultative anaerobe arter .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influensa
  • Streptococcus pneumoni
  • Streptococcus Pyogenes gruppe B streptokokker,
  • Klebsiella lungebetennelse
  • Moraxella catarrhalis
Intubert ELLER pasientkontrollgruppe
For de friske operasjonsstuebarna også en caseserie hvor det skal innhentes et enkelt sett med studier. luftrørskulturer og PCR-resultater vil bli analysert etter intubering Disse to gruppene vil bli sammenlignet, ikke-randomisert.

Mikrober som skal dyrkes selektivt og PCR-analyse skal utføres. Bakterier oppnådd i prøver vil bli spredt i ikke-selektiv Mueller Hinton-buljong (Sigma-Aldrich), delt inn i to separate kulturer og dyrket over natten ved 37 °C i aerob tilstand og i 5 % CO2 for å sikre overlevelse av både aerobe og fakultative anaerobe arter .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influensa
  • Streptococcus pneumoni
  • Streptococcus Pyogenes gruppe B streptokokker,
  • Klebsiella lungebetennelse
  • Moraxella catarrhalis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av bakterier i prøven
Tidsramme: Innen januar 2019
PCR-analyse
Innen januar 2019
Tilstedeværelse av bakterier i prøven
Tidsramme: Innen januar 2019
Kulturanalyse
Innen januar 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Heard, MBChB, FRCA, Jacobs School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse, bakteriell

Kliniske studier på Kultur/PCR-analyse

3
Abonnere