건강한 어린이와 비교한 PICU 환자의 문화
건강한 소아와 비교한 소아 ICU 환자의 구강 및 기관 배양
연구 개요
상세 설명
구강에는 충치 발생과 관련될 수 있는 미생물의 자연 식물상이 있습니다. 이 식물상에서 발생하는 또 다른 가능한 문제는 박테리아가 기관으로 이동하여 기관염이나 폐렴과 같은 폐 감염을 일으키는 것입니다. 중환자실(ICU)에서 인공호흡을 받는 환자와 같이 일정 기간(일) 동안 삽관을 받은 환자의 경우 폐 감염 발생 위험이 증가하는 것으로 보입니다. 또한 ICU에 있는 환자에서 구강 세균총의 성질은 병원성 폐렴, 인공호흡기 관련 폐렴과 더 일반적으로 관련된 박테리아를 포함하도록 시간이 지남에 따라 변하는 것으로 나타났습니다. 우리는 이전에 소규모 파일럿 연구(CYIRB2779)에서 ICU에서 삽관된 어린이의 구강 세균총의 변화가 중환자실에서 지시한 기관 배양에서 성장한 박테리아와 유사하다는 것을 입증했습니다. ICU에서 삽관된 환자는 타액 흐름이 감소하고 진정되고 분비물을 제거할 수 없으며 적절한 구강 위생을 유지하기 위해 병상 간호사에 의존할 수 있습니다. 대부분의 ICU에는 구강 위생이 적절하게 관리되도록 하는 지침과 정책이 있습니다. 그들은 또한 호흡 부전으로 입원 후 초기 48시간 동안 일반적으로 수반되는 광범위 항생제 사용으로 인해 구강 세균총의 변화에 대한 위험에 처해 있습니다.
두 번째 관심 사항은 매우 아프고 삽관 및 환기 지원이 필요한 어린이가 ICU에 있는 동안 향후 감염에 취약할 수 있는 다양한 벌레가 입에서 자라고 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
ICU 그룹:
- 12시간 이내에 삽관
- ASA 1 또는 2(ASA - AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
- 2~8세
또는 그룹:
- ASA 1 또는 2
- 삽관이 필요한 선택적 치과 수술
- 2~8세
설명
포함 기준:
ICU 그룹:
- 12시간 이내에 삽관
- ASA 1 또는 2(ASA - AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
- 2~8세
또는 그룹:
- ASA 1 또는 2
- 삽관이 필요한 선택적 치과 수술
- 2~8세
제외 기준:
ICU 그룹:
- 외상 환자
- 수술 후 환자
- 2세 미만 또는 8세 이상 어린이
또는 그룹:
- 지난주에 항생제 투여
- 지난 2주 이내에 프레드니손을 받음
- 지난 2주 이내의 바이러스성 호흡기 감염 과정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환기식 소아 집중치료실 환자군
이것은 기관 배양 및 PCR 결과가 초기 삽관에서 분석되고 다시 ICU 체류로 며칠 동안 분석되는 전향적 설명 사례 시리즈가 될 것입니다.
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미생물을 선택적으로 배양하고 PCR 분석을 수행합니다. 샘플에서 얻은 박테리아는 비선택적 Mueller Hinton Broth(Sigma-Aldrich)에 분산되어 두 개의 개별 배양으로 나누어 호기성 및 조건성 혐기성 종 모두의 생존을 보장하기 위해 호기성 조건 및 5% CO2에서 37°C에서 밤새 성장합니다. .
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삽관된 OR 환자 대조군
건강한 수술실 어린이를 위해 단일 연구 세트를 얻을 수 있는 사례 시리즈도 있습니다.
기관 배양 및 PCR 결과는 삽관 후 분석될 것입니다. 이 두 그룹은 무작위가 아닌 비교될 것입니다.
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미생물을 선택적으로 배양하고 PCR 분석을 수행합니다. 샘플에서 얻은 박테리아는 비선택적 Mueller Hinton Broth(Sigma-Aldrich)에 분산되어 두 개의 개별 배양으로 나누어 호기성 및 조건성 혐기성 종 모두의 생존을 보장하기 위해 호기성 조건 및 5% CO2에서 37°C에서 밤새 성장합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플 내 박테리아의 백분율
기간: 2019년 1월까지
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PCR 분석
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2019년 1월까지
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샘플 내 박테리아의 존재
기간: 2019년 1월까지
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문화 분석
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2019년 1월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Heard, MBChB, FRCA, Jacobs School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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배양/PCR 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Peking University People's Hospital모병
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The University of Tennessee, KnoxvilleStryker Orthopaedics완전한