Kultúrák PICU-betegekben az egészséges gyermekekhez képest
Száj- és légcsőtenyészetek gyermekgyógyászati intenzív osztályos betegeknél az egészséges gyerekekkel összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szájüreg természetes mikrobiológiai flórával rendelkezik, amely összefüggésbe hozható a fogszuvasodás kialakulásával. Az ebből a flórából származó másik lehetséges probléma a baktériumok légcsőbe való vándorlása, ami tüdőfertőzéseket, például trachietist vagy tüdőgyulladást okoz. Úgy tűnik, hogy a tüdőfertőzés kialakulásának kockázata megnő azoknál a betegeknél, akiket bizonyos ideig (napokig) intubáltak, például az intenzív osztályon (ICU) lélegeztetett betegeknél. Azt is kimutatták, hogy az intenzív osztályon lévő betegeknél a szájflóra természete idővel megváltozik, és olyan baktériumokat foglal magában, amelyek gyakrabban társulnak a nozokomiális tüdőgyulladáshoz, illetve a lélegeztetőgépes tüdőgyulladáshoz. Korábban egy kisméretű kísérleti tanulmányban (CYIRB2779) kimutattuk, hogy az intenzív osztályon intubált gyermekek szájflórájában bekövetkezett változások hasonlóak voltak az intenzivista által megrendelt légcsőtenyészetekből származó baktériumokhoz. Az intenzív osztályon intubált betegeknél fennállhat a csökkent nyáláramlás kockázata, nyugtatók és nem tudják kiüríteni a váladékot, és az ágy melletti nővértől függenek a megfelelő szájhigiénia fenntartása érdekében. A legtöbb intenzív osztályon iránymutatások és szabályzatok vannak a szájhigiénia megfelelő gondozásának biztosítására. Ezenkívül fennáll a veszélye a szájflóra megváltozásának az egyidejű széles spektrumú antibiotikum-használat miatt, ami gyakori a légzési elégtelenséggel járó első 48 órában.
A második érdekesség annak megállapítása, hogy a nagyon betegek, intubálást és lélegeztetést igénylő gyermekek szájában nem nő-e különböző kórokozó, amely hajlamosíthatja őket a jövőbeni fertőzésekre, miközben intenzív osztályon vannak.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
ICU csoport:
- 12 órán belül intubálják
- ASA 1 vagy 2 (ASA – AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
- 2-8 éves korig
VAGY Csoport:
- ASA 1 vagy 2
- Választható, intubálást igénylő fogászati műtét
- 2-8 éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
ICU csoport:
- 12 órán belül intubálják
- ASA 1 vagy 2 (ASA – AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
- 2-8 éves korig
VAGY Csoport:
- ASA 1 vagy 2
- Választható, intubálást igénylő fogászati műtét
- 2-8 éves korig
Kizárási kritériumok:
ICU csoport:
- Traumos betegek
- Posztoperatív betegek
- 2 év alatti vagy 8 év feletti gyermekek
VAGY Csoport:
- Az elmúlt héten kapott antibiotikumot
- Prednizont kapott az elmúlt 2 hétben
- Vírusos légúti fertőzéses folyamat az elmúlt 2 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szellőztetett gyermek intenzív osztály betegcsoport
Ez egy prospektív leíró esetsorozat, amelyben a légcsőtenyészeteket és a PCR-eredményeket elemzik a kezdeti intubáláskor, majd ismét néhány nappal az intenzív osztályon való tartózkodás után.
|
A mikrobákat szelektíven tenyészteni kell, és PCR-elemzést kell végezni. A mintákban kapott baktériumokat nem szelektív Mueller Hinton Broth-ban (Sigma-Aldrich) diszpergálják, két külön tenyészetre osztják, és egy éjszakán át 37 °C-on aerob körülmények között, 5%-os CO2-ban növesztik, hogy biztosítsák az aerob és fakultatív anaerob fajok túlélését. .
|
|
Intubált VAGY beteg kontrollcsoport
Az egészséges műtős gyermekek számára egy esetsorozat is, ahol egyetlen vizsgálatsorozatot kapnak.
A légcsőtenyészeteket és a PCR-eredményeket intubálás után elemzik. Ezt a két csoportot nem véletlenszerűen hasonlítjuk össze.
|
A mikrobákat szelektíven tenyészteni kell, és PCR-elemzést kell végezni. A mintákban kapott baktériumokat nem szelektív Mueller Hinton Broth-ban (Sigma-Aldrich) diszpergálják, két külön tenyészetre osztják, és egy éjszakán át 37 °C-on aerob körülmények között, 5%-os CO2-ban növesztik, hogy biztosítsák az aerob és fakultatív anaerob fajok túlélését. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baktériumok százalékos aránya a mintában
Időkeret: 2019 januárjáig
|
PCR elemzés
|
2019 januárjáig
|
|
Baktériumok jelenléte a mintában
Időkeret: 2019 januárjáig
|
Kultúraelemzés
|
2019 januárjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Heard, MBChB, FRCA, Jacobs School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- Tüdőgyulladás
- Tüdőgyulladás, bakteriális
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001954
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .