Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurit PICU-potilailla verrattuna terveisiin lapsiin

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Christopher Heard, State University of New York at Buffalo

Suun ja henkitorven kulttuurit lasten teho-osastopotilailla verrattuna terveisiin lapsiin

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, eroavatko suustasi löydetyt bakteerit (suunflooran bakteerit) tehohoitoon otetuilla lapsilla, joiden on oltava hengityskoneella . Tehohoidon osastolla hengitysletkulla varustetuilla lapsilla on suurempi riski saada keuhkotulehdus, koska suussa olevat bakteerit pääsevät heidän keuhkoihinsa hengitysletkun ohi useiden päivien aikana. Tämä tarkoittaa, että bakteereja löytyy lapsen keuhkoista, vaikka näin ei yleensä tapahdu. Jos bakteerit suussa ovat muuttuneet normaalista, he voivat saada keuhkokuumeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuontelossa on luonnollinen mikrobiologinen kasvisto, joka voi liittyä hampaiden reikiintymiseen. Toinen tästä kasvistosta aiheutuva mahdollinen ongelma on bakteerien kulkeutuminen henkitorveen aiheuttaen keuhkoinfektioita, kuten trakiesiä tai keuhkokuumetta. Keuhkoinfektion kehittymisen riski näyttää olevan suurentunut potilailla, jotka ovat olleet intuboituja jonkin aikaa (päiviä), kuten potilailla, jotka on ventiloitu tehohoitoyksikössä (ICU). On myös osoitettu, että teho-osastolla olevilla potilailla oraaliflooran luonne muuttuu ajan myötä sisältäen bakteereja, jotka liittyvät yleisemmin sairaalakeuhkokuumeeseen, ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen. Olemme aiemmin osoittaneet pienessä pilottitutkimuksessa (CYIRB2779), että teho-osastolla intuboitujen lasten suun kasviston muutokset olivat samanlaisia ​​kuin intensiivilääkärin tilaamista henkitorviviljelmistä kasvatetuilla bakteereilla. Tehoosastolla intuboidut potilaat saattavat olla vaarassa syljenerityksen heikkenemisestä, rauhoittuneita eivätkä pysty poistamaan eritteitä, ja he ovat riippuvaisia ​​vuodehoitajan riittävästä suuhygieniasta. Useimmilla teho-osastoilla on ohjeita ja käytäntöjä sen varmistamiseksi, että suuhygieniasta huolehditaan asianmukaisesti. Heillä on myös riski suun kasviston muutoksille samanaikaisen laajakirjoisen antibiootin käytön vuoksi, mikä on yleistä ensimmäisten 48 tunnin aikana ottamista hengityksen vajaatoiminnasta.

Toinen kiinnostava asia on selvittää, onko lapsilla, jotka ovat erittäin sairaita ja tarvitsevat intubaatiota ja ventilaatiotukea, kasvaa suussa erilaisia ​​vikoja, jotka voivat altistaa heidät tuleville infektioille teho-osastolla ollessaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU-ryhmä:

  • Intuboitu 12 tunnin sisällä
  • ASA 1 tai 2 (ASA – AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
  • Ikä 2-8

TAI Ryhmä:

  • ASA 1 tai 2
  • Elektiivinen intubaatiota vaativa hammaskirurgia
  • Ikä 2-8

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ICU-ryhmä:

  • Intuboitu 12 tunnin sisällä
  • ASA 1 tai 2 (ASA – AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
  • Ikä 2-8

TAI Ryhmä:

  • ASA 1 tai 2
  • Elektiivinen intubaatiota vaativa hammaskirurgia
  • Ikä 2-8

Poissulkemiskriteerit:

ICU-ryhmä:

  • Traumapotilaat
  • Leikkauksen jälkeiset potilaat
  • Lapset alle 2v tai yli 8v

TAI Ryhmä:

  • Sain antibiootteja viimeisen viikon aikana
  • Sai prednisonia viimeisen 2 viikon aikana
  • Viruksen aiheuttama hengitystieinfektioprosessi viimeisen 2 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hengitettyjen lasten tehohoitoyksikön potilasryhmä
Tämä on tulevaisuuden kuvaava tapaussarja, jossa henkitorviviljelmät ja PCR-tulokset analysoidaan ensimmäisessä intubaatiossa ja uudelleen useita päiviä teho-osastolla.

Mikrobit viljellään valikoivasti ja PCR-analyysi suoritetaan. Näytteistä saadut bakteerit dispergoidaan ei-selektiiviseen Mueller Hinton Brothiin (Sigma-Aldrich), jaetaan kahteen erilliseen viljelmään ja kasvatetaan yön yli 37°C:ssa aerobisissa olosuhteissa ja 5 % CO2:ssa, jotta varmistetaan sekä aerobisten että fakultatiivisten anaerobisten lajien eloonjääminen. .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influenssa
  • Streptococcus-keuhkokuume
  • Streptococcus Pyogenes -ryhmän B streptokokit,
  • Klebsiella-keuhkokuume
  • Moraxella catarrhalis
Intuboitu TAI potilaskontrolliryhmä
Terveille leikkaussalilapsille myös tapaussarja, jossa hankitaan yksittäinen tutkimussarja. henkitorven viljelmät ja PCR-tulokset analysoidaan intuboinnin jälkeen. Näitä kahta ryhmää verrataan, ei satunnaistettuja.

Mikrobit viljellään valikoivasti ja PCR-analyysi suoritetaan. Näytteistä saadut bakteerit dispergoidaan ei-selektiiviseen Mueller Hinton Brothiin (Sigma-Aldrich), jaetaan kahteen erilliseen viljelmään ja kasvatetaan yön yli 37°C:ssa aerobisissa olosuhteissa ja 5 % CO2:ssa, jotta varmistetaan sekä aerobisten että fakultatiivisten anaerobisten lajien eloonjääminen. .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influenssa
  • Streptococcus-keuhkokuume
  • Streptococcus Pyogenes -ryhmän B streptokokit,
  • Klebsiella-keuhkokuume
  • Moraxella catarrhalis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien prosenttiosuus näytteessä
Aikaikkuna: Tammikuuhun 2019 mennessä
PCR-analyysi
Tammikuuhun 2019 mennessä
Bakteerien esiintyminen näytteessä
Aikaikkuna: Tammikuuhun 2019 mennessä
Kulttuurianalyysi
Tammikuuhun 2019 mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Heard, MBChB, FRCA, Jacobs School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, bakteeri

Kliiniset tutkimukset Viljely/PCR-analyysi

Tilaa