Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturer hos PICU-patienter jämfört med friska barn

14 april 2022 uppdaterad av: Christopher Heard, State University of New York at Buffalo

Orala och trakeala kulturer hos pediatriska intensivvårdspatienter jämfört med friska barn

Denna studie görs för att avgöra om bakterierna som hittas i din mun (oralflorabakterier) hos barn inlagda på intensivvårdsavdelningen som behöver vara på en andningsmaskin skiljer sig från munfloran hos friska barn som genomgår anestesi för sin tandkaries . Barn på intensiven med andningsslang löper en högre risk att få en lunginfektion på grund av att bakterierna i munnen glider in i lungorna förbi andningsslangen under flera dagar. Det innebär att bakterier hittas i barnets lunga när så normalt inte är fallet. Om bakterierna i munnen har förändrats från det normala kan de få en lunginflammation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Munhålan har en naturlig flora av mikrobiologi som kan vara förknippad med utvecklingen av tandförfall. Ett annat möjligt problem som härrör från denna flora är migrationen av bakterierna in i luftstrupen som orsakar lunginfektioner såsom luftrörsinflammation eller lunginflammation. Risken för att utveckla en lunginfektion tycks vara ökad hos patienter som har intuberats under en period (dagar), såsom de patienter som ventilerats på intensivvårdsavdelningen (ICU). Det har också visats att hos patienter på intensivvårdsavdelningen förändras arten av munfloran med tiden till att inkludera bakterier som är vanligare förknippade med nosokomial lunginflammation, ventilatorassocierad lunginflammation. Vi har tidigare visat i en liten pilotstudie (CYIRB2779) att förändringarna i munfloran hos barn som intuberades på intensivvårdsavdelningen liknade de bakterier som odlats från trakealkulturer beställda av intensivisten. Patienter som intuberas på intensivvårdsavdelningen riskerar att få minskat salivflöde, sederade och oförmögna att rensa sekret och är beroende av sjuksköterskan vid sängkanten för att upprätthålla adekvat munhygien. De flesta intensivvårdsavdelningar har riktlinjer och policyer för att säkerställa att munhygienen sköts på lämpligt sätt. De löper också risk för förändringar i munfloran på grund av samtidig bredspektrumanvändning av antibiotika som är vanligt under de första 48 timmarna efter inläggningen med andningssvikt.

Det andra är av intresse att avgöra om barn som är mycket sjuka och behöver intubation och ventilationsstöd har olika insekter som växer i munnen som kan predisponera dem för framtida infektion när de är på intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-grupp:

  • Intuberad inom 12 timmar
  • ASA 1 eller 2 (ASA - AMERICAN SOCIETY ANESTESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
  • Ålder 2 till 8

ELLER-grupp:

  • ASA 1 eller 2
  • Elektiv tandkirurgi som kräver intubation
  • Ålder 2 till 8

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ICU-grupp:

  • Intuberad inom 12 timmar
  • ASA 1 eller 2 (ASA - AMERICAN SOCIETY ANESTESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
  • Ålder 2 till 8

ELLER-grupp:

  • ASA 1 eller 2
  • Elektiv tandkirurgi som kräver intubation
  • Ålder 2 till 8

Exklusions kriterier:

ICU-grupp:

  • Traumapatienter
  • Postoperativa patienter
  • Barn under 2 eller över 8

ELLER-grupp:

  • Fick antibiotika under den senaste veckan
  • Fick prednison inom de senaste 2 veckorna
  • Viral respiratorisk infektionsprocess under de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ventilerad pediatrisk intensivvårdsavdelning patientgrupp
Detta kommer att vara en prospektiv beskrivande fallserie där trakealkulturer och PCR-resultat kommer att analyseras vid initial intubation och igen flera dagar in i ICU-vistelsen.

Mikrober som ska odlas selektivt och PCR-analys ska utföras. Bakterier som erhålls i prover kommer att dispergeras i icke-selektiv Mueller Hinton-buljong (Sigma-Aldrich), delas upp i två separata kulturer och odlas över natten vid 37°C i aerobt tillstånd och i 5 % CO2 för att säkerställa överlevnad av både aeroba och fakultativa anaeroba arter .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influensa
  • Streptococcus pneumoni
  • Streptococcus Pyogenes grupp B streptokocker,
  • Klebsiella lunginflammation
  • Moraxella catarrhalis
Intuberad ELLER patientkontrollgrupp
För de friska operationssalsbarnen även en fallserie där en enda uppsättning studier ska erhållas. trakealkulturer och PCR-resultat kommer att analyseras efter intubation. Dessa två grupper kommer att jämföras, icke-randomiserade.

Mikrober som ska odlas selektivt och PCR-analys ska utföras. Bakterier som erhålls i prover kommer att dispergeras i icke-selektiv Mueller Hinton-buljong (Sigma-Aldrich), delas upp i två separata kulturer och odlas över natten vid 37°C i aerobt tillstånd och i 5 % CO2 för att säkerställa överlevnad av både aeroba och fakultativa anaeroba arter .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influensa
  • Streptococcus pneumoni
  • Streptococcus Pyogenes grupp B streptokocker,
  • Klebsiella lunginflammation
  • Moraxella catarrhalis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel bakterier i provet
Tidsram: Senast i januari 2019
PCR-analys
Senast i januari 2019
Förekomst av bakterier i provet
Tidsram: Senast i januari 2019
Kulturanalys
Senast i januari 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Heard, MBChB, FRCA, Jacobs School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (Faktisk)

1 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera