Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Culturen bij PICU-patiënten in vergelijking met gezonde kinderen

14 april 2022 bijgewerkt door: Christopher Heard, State University of New York at Buffalo

Orale en tracheale culturen bij pediatrische IC-patiënten in vergelijking met gezonde kinderen

Deze studie wordt gedaan om te bepalen of de bacteriën die in uw mond worden aangetroffen (orale flora-bacteriën) bij kinderen die op de intensive care zijn opgenomen en aan een beademingsapparaat moeten worden geplaatst, anders is dan de mondflora bij gezonde kinderen die anesthesie ondergaan voor hun tandcariës . Kinderen op de intensive care met een beademingsslang lopen een groter risico op het krijgen van een longinfectie doordat de bacteriën in de mond gedurende meerdere dagen langs de beademingsslang in hun longen glippen. Dit betekent dat er bacteriën in de longen van het kind worden aangetroffen terwijl dit normaal gesproken niet het geval is. Als de bacteriën in de mond anders zijn dan normaal, kunnen ze een longontsteking krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De mondholte heeft een natuurlijke microbiologische flora die in verband kan worden gebracht met de ontwikkeling van tandbederf. Een ander mogelijk probleem dat voortkomt uit deze flora is de migratie van de bacteriën naar de luchtpijp, waardoor longinfecties zoals trachietis of longontsteking worden veroorzaakt. Het risico op het ontwikkelen van een longinfectie lijkt groter te zijn bij patiënten die gedurende een bepaalde tijd (dagen) zijn geïntubeerd, zoals patiënten die op de intensive care (IC) worden beademd. Er is ook aangetoond dat bij patiënten op de IC de aard van de mondflora in de loop van de tijd verandert en bacteriën omvat die vaker worden geassocieerd met nosocomiale pneumonie, ventilator-geassocieerde pneumonie. We hebben eerder in een kleine pilotstudie (CYIRB2779) aangetoond dat de veranderingen in de mondflora bij kinderen die op de IC werden geïntubeerd, vergelijkbaar waren met die van bacteriën die werden gekweekt uit tracheale culturen besteld door de intensivist. Patiënten die op de IC zijn geïntubeerd, lopen mogelijk het risico op een verminderde speekselvloed, zijn verdoofd en kunnen geen secreties verwijderen en zijn afhankelijk van de bedverpleegkundige voor een adequate mondhygiëne. De meeste ICU's hebben richtlijnen en beleid om ervoor te zorgen dat mondhygiëne op de juiste manier wordt verzorgd. Ze lopen ook risico op veranderingen in de mondflora als gevolg van gelijktijdig gebruik van breedspectrumantibiotica dat gebruikelijk is in de eerste 48 uur na opname met respiratoire insufficiëntie.

Het tweede is van belang om te bepalen of kinderen die erg ziek zijn en intubatie en beademing nodig hebben, verschillende insecten in hun mond hebben die hen vatbaar kunnen maken voor toekomstige infecties terwijl ze op de IC liggen.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ICU-groep:

  • Binnen 12 uur geïntubeerd
  • ASA 1 of 2 (ASA - AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PREOPOERATIEVE STATUS)
  • Leeftijd 2 tot 8

OF Groep:

  • AZA 1 of 2
  • Electieve tandheelkundige chirurgie waarvoor intubatie nodig is
  • Leeftijd 2 tot 8

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ICU-groep:

  • Binnen 12 uur geïntubeerd
  • ASA 1 of 2 (ASA - AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PREOPOERATIEVE STATUS)
  • Leeftijd 2 tot 8

OF Groep:

  • AZA 1 of 2
  • Electieve tandheelkundige chirurgie waarvoor intubatie nodig is
  • Leeftijd 2 tot 8

Uitsluitingscriteria:

ICU-groep:

  • Traumapatiënten
  • Postoperatieve patiënten
  • Kinderen jonger dan 2 jaar of ouder dan 8 jaar

OF Groep:

  • Vorige week antibiotica gekregen
  • Prednison gekregen in de afgelopen 2 weken
  • Viraal respiratoir infectieus proces in de afgelopen 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geventileerde Pediatrische Intensive Care Unit patiëntengroep
Dit wordt een prospectieve beschrijvende casusreeks waarin tracheale culturen en PCR-resultaten worden geanalyseerd bij de eerste intubatie en opnieuw enkele dagen na het verblijf op de IC.
Diagnostische toets: Cultuur/PCR-analyse

Selectief te kweken microben en uit te voeren PCR-analyse. Bacteriën verkregen in monsters zullen worden gedispergeerd in niet-selectieve Mueller Hinton-bouillon (Sigma-Aldrich), verdeeld in twee afzonderlijke culturen en overnacht gekweekt bij 37°C in aerobe omstandigheden en in 5% CO2 om de overleving van zowel aerobe als facultatieve anaerobe soorten te verzekeren .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus griep
  • Streptokokken longontsteking
  • Streptococcus Pyogenes Groep B streptokokken,
  • Klebsiella-pneumonie
  • Moraxella catarrhalis
Geïntubeerde OK-patiëntcontrolegroep
Voor de gezonde operatiekamerkinderen ook een casusreeks waarbij een enkele set studies wordt verkregen. tracheale culturen en PCR-resultaten zullen worden geanalyseerd na intubatie. Deze twee groepen zullen worden vergeleken, niet-gerandomiseerd.
Diagnostische toets: Cultuur/PCR-analyse

Selectief te kweken microben en uit te voeren PCR-analyse. Bacteriën verkregen in monsters zullen worden gedispergeerd in niet-selectieve Mueller Hinton-bouillon (Sigma-Aldrich), verdeeld in twee afzonderlijke culturen en overnacht gekweekt bij 37°C in aerobe omstandigheden en in 5% CO2 om de overleving van zowel aerobe als facultatieve anaerobe soorten te verzekeren .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus griep
  • Streptokokken longontsteking
  • Streptococcus Pyogenes Groep B streptokokken,
  • Klebsiella-pneumonie
  • Moraxella catarrhalis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage bacteriën in monster
Tijdsspanne: Per januari 2019
PCR-analyse
Per januari 2019
Aanwezigheid van bacteriën in monster
Tijdsspanne: Per januari 2019
Cultuur analyse
Per januari 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Heard, MBChB, FRCA, Jacobs School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001954

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cultuur/PCR-analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren